1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Аналоги Ферматрона: цены, показания к применению

Ферматрон: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Состав и форма выпуска

Препарат Ферматрон выпускается в виде раствора для однократного внутрисуставного введения, в шприцах по 2 мл.

Активным веществом данного лекарственного средства выступает гиалуронат натрия.

Показания

Ферматрон представляет собой вязкоэластичное средство для инъекций в сустав (синовиальное пространство). Этот лекарственный препарат применяется при остеоартрозе крупных суставов.

Данный фармпрепарат содержит в своем составе гиалуронан (гиалуронат), который эквивалентен естественному человеческому.

Препарат Ферматрон способствует снижению воспалительных реакций в суставе, восстановлению защитных и вязко-эластичных свойств суставной жидкости, устранению болевого синдрома, стимуляции образования гиалуроновой кислоты, повышению подвижности сустава, восстановлению гомеостаза в суставном хряще.

Применяется лекарственный препарат Ферматрон при дегенеративных и посттравматических остеоартрозах крупных суставов для:

— улучшения подвижности пораженного сустава;

— устранения болевого синдрома;

— стимуляции образования собственного гиалуронана;

— защиты суставного хряща.

Противопоказания

Запрещается вводить препарат Ферматрон при наличии воспаления либо при присутствии признаков заболеваний кожи в месте его введения.

Противопоказано данное средство пациентам с гиперчувствительностью к его компонентам.

Данный лекарственный препарат не предназначен для использования у детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность использования этого фармпрепарата в указанные периоды не установлена. Вопрос о необходимости применения Ферматрона у женщины в данные периоды решает ее лечащий врач.

Способ применения и дозы

Введение данного препарата допускается только медицинскими работниками, которые прошли специальное обучение.

Режим введения этого фармпрепарата зависит от тяжести патологических изменений в пораженном суставе и определяется лечащим врачом в каждом клиническом случае индивидуально.

Вводить данное лекарственное средство необходимо в синовиальную полость пораженного сустава.

Для крупных суставов рекомендуемая разовая доза Ферматрона составляет 2 мл (одна инъекция). Для получения стойкого эффекта, как правило, требуется четыре инъекции, которые вводятся с перерывом в одну неделю. Клинические испытания демонстрируют, что терапевтический эффект наблюдается уже после третьей инъекции данного препарата.

Рекомендуется вводить не более пяти инъекций препарата Ферматрон за один курс лечения. Продолжительность терапевтического эффекта данного лекарственного средства у пациентов с остеоартрозом средней и умеренной степени тяжести обычно сохраняется до шести и более месяцев.

Передозировка

Сообщения о передозировке лекарственным препаратом Ферматрон отсутствуют.

Побочные эффекты

После внутрисуставного введения данного лекарственного препарата возможно появление боли и припухлости, однако, эти явления временные и проходящие.

У пациентов, страдающих воспалительным остеоартрозом, после введения данного фармпрепарата возможно временное усиление воспаления сустава.

В редких случаях возможно развитие воспалительной реакции вследствие внутрисуставного введения данного лекарственного средства.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат Ферматрон требуется в месте, защищенном от света.

Температура хранения раствора Ферматрон составляет +2°С … +25°С. Препарат запрещается замораживать.

Срок годности данного лекарственного средства составляет три года.

Ферматрон плюс — инструкция по применению

Протез синовиальной жидкости Ферматрон® Плюс (Fermathron®)

содержащий 1,5 % раствор гиалуроната натрия

Гиалуронат натрия 30 мг / 2,0 мл

Назначение

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом малой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Описание

Ферматрон Плюс представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава. 2,0 мл стерилизованного фильтрованием препарата Ферматрон Плюс помещено в стеклянный, одноразовый, готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Описание и состав

Гиалуронат натрия является длинноцепочечным полисахаридом. Он состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-О-глюкозамина и является естественным компонентом организма человека. Ферматрон Плюс имеет pH, сходный с pH синовиальной жидкости.

Состав медицинского изделия, мг/мл:

Натрия гиалуронат, мг/мл — 14,0 — 16,0
Хлорид натрия, мг/мл — 8,5 — 9,5
Фосфаты, мг/мл — 0,15-0,25
Вода для инъекций — Достаточное количество

Дозировка и способы применения

Инъекции препарата Ферматрон Плюс должны выполняться только медицинским работником, прошедшим обучение соответствующей технике. Для больных с остеоартрозом коленных Тжтавов легкой или средней степени тяжести рекомендуется вводить 2,0 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава раз в неделю в течение 1-3 недель.

Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Перед введением препарата место инъекции необходимо обработать антисептиком и дать высохнуть. При наличии суставного выпота его необходимо удалить до введения препарата Ферматрон Плюс. Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать иглу от 18 до 21 G). Шприц оборудован разъемом Luer Lok™ (б %) для надежного присоединения иглы к шприцу. Шприц и иглу следует утилизировать после разового применения.

Показания к применению

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом малой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава. Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава малой или средней степени тяжести составляет до шести месяцев. Длительность эффекта в тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах не установлена. Действие препарата Ферматрон Плюс обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Низкомолекулярный гиалуронат натрия в препарате Ферматрон Плюс является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина. Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в препарате Ферматрон Плюс, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений синовиального сустава.

Противопоказания

Не вводить Ферматрон Плюс при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции. Не применяйте у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Предупреждения и предостережения

Запрещается использовать, если стерильная упаковка повреждена. Запрещается использовать после истечения срока годности. Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ. Не предназначен для детей. Безопасность применения препарата Ферматрон Плюс во время беременности и лактации не установлена. Назначение препарата во время беременности и лактации выполняется на усмотрение хирурга-ортопеда. Для безопасного использования и утилизации использованных игл соблюдайте общегосударственные и местные правила и нормы. В случае травмы немедленно обратитесь к врачу. Шприц Ферматрон Плюс — это одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании Ферматрон Плюс у второго пациента будет нарушена стерильность и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции. Ферматрон Плюс не подлежит повторной стерилизации, так как это может нарушить функционирование устройства. Ферматрон Плюс должен использоваться со стерильной иглой, которую следует утилизировать после одноразового применения.

Побочные реакции

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость. В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с препаратом Ферматрон Плюс.

Несовместимость

Совместимость одновременного внутрисуставного введения препарата Ферматрон Плюс с другими веществами не спытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте. Продукт стерилен — только для однократного применения. Запрещается использовать после истечения срока годности. Продукт следует транспортировать в таких же условиях, как и условия хранения.

Гарантии

Протез синовиальной жидкости — продукт одноразового использования. Срок годности протеза синовиальной жидкости ограничен и составляет 36 месяцев с даты изготовления. Дата истечения срока годности указана на упаковке («Использовать до») и действительна при соблюдении условий транспортировки и хранения.

Защита окружающей среды и утилизация

Содержимое шприца не является токсичным или огнеопасным. Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью. Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).

Предосторожности при утилизации использованных шприцов и игл:

Использованные шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.

Читать еще:  Перелом позвоночника

Производитель

‘Хайэлтек Лтд.*, Соединенное Королевство Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain Тел.: +44 (0) 1506 401000 www.hyaltech.com

Дистрибьютор

«Биомет Дойчланд ГмбХ» Biomet Deutschland GmBH www.zimmerbiomet.com

Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт»)
Адрес ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2, Москва, 119071, Россия. Тел.: +7 495 786-39-63

Аналоги Ферматрона: цены, показания к применению

Вы используете устаревший браузер. Пожалуйста, обновите ваш браузер.

Справочная 9:00-19:00 пн-пт

Узнайте наличие и забронируйте лекарства

Аптеки Юг Фарма теперь доступны для онлайн бронирования

Ферматрон плюс р-р 1,5% 2мл

орма выпуска

Ферматрон выпускается в виде прозрачного раствора, набранного в стерильный шприц для проведения внутрисуставных инъекций . В каждую упаковку вложена подробная инструкция по применению.

В аптеках Москвы представлен в концентрациях (видах):

§ Fermathron 1% раствор синовиальной жидкости в шприце (2 мл).

§ Fermathron Plus 1,5% раствор синовиальной жидкости в шприце (2 мл).

§ Fermathron S 2,3% раствор синовиальной жидкости в шприце (3 мл).

Инструкция по применению

Схема применения лекарства различается в зависимости от формы его выпуска.

Fermathron 1%

Назначается курсом от 3 до 5 уколов. Вводится интраартикулярно по одной инъекции через каждые семь дней. Продолжительность курса составляет от 3 до 5 недель. Показан на начальной стадии остеоартроза. Может назначаться также при 2-3 степени заболевания и в качестве восстановительной терапии после артроскопических вмешательств.

Fermathron plus 1,5%

Схема лечения подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести травматических и дегенеративных изменений.

§ Пациентам с легкой и средней тяжестью остеоартроза назначается от 3 до 5 инъекций, по одному уколу через каждые 7 дней.

§ При тяжелой степени заболевания курс может быть продлен до 6-7 введений раствора.

Fermathron S 2,3%

Назначается кратковременным курсом — одна инъекция. Эффективен при 1-2 стадии остеоартроза, развившемся в результате спортивных травм или при длительной физической нагрузке на суставы.

Меры предосторожности

Перед прохождением курса обязательно ознакомьтесь с инструкцией, обратите внимание на противопоказания и возможные побочные эффекты, связанные с использованием лекарства.

Побочные действия

В большинстве случаев Ферматрон Плюс переносится хорошо.

§ После введения раствора возможно появление покраснения, боли и отечности на коже, что характерно для всех внутрисуставных инъекций. Это явление кратковременное и быстро проходящее.

§ У некоторых пациентов наблюдаются аллергические реакции и воспаление. В этом случае лекарство необходимо отменить или заменить на другое.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, Ферматрон Плюс запрещен к использованию:

§ Детям, не достигшим восемнадцатилетнего возраста;

§ При выявлении гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав препарата.

§ При наличии глубоких ссадин, инфицированных ран, дерматологических проблем в области введения инъекции.

§ При воспалительном процессе в синовиальной оболочке (синовит). Если ввести раствор до купирования воспаления, терапевтический эффект будет снижен.

При беременности и лактации

Данных о безопасности использования лекарства во время беременности и грудного вскармливания нет. Лечение может быть назначено врачом ортопедом при наличии острых показаний.

Передозировка

Данных о передозировке в медицинской литературе не представлено. Во избежания негативных последствий на организм высоких доз Ферматрона рекомендуется не превышать дозировку.

Взаимодействие с другими медикаментами

Для достижения лучшего терапевтического эффекта Ферматрон Плюс может назначаться совместно с пероральными противовоспалительными и обезболивающими препаратами.

Совместное введение с другими внутрисуставными препаратами не рекомендуется.

Преимущества препарата

По сравнению с другими лекарствами Ферматрон Плюс отличается целым рядом преимуществ:

§ Действие лекарства не ограничивается простым купированием симптомов. Ферматрон Плюс воздействует на причину заболевания, приостанавливает разрушительный процесс в суставных тканях, устраняет признаки воспаления.

§ Входящий в состав гиалуронат натрия имеет полную биологическую совместимость. Это позволяет сделать лечение безопасным, устранить риск возникновения побочных реакций.

§ Эффективность препарата клинически доказана, а положительные отзывы пациентов и медиков подтверждают этот факт. Продолжительность терапевтического воздействия может длиться более полугода.

Цена на Ферматрон Плюс может различаться в зависимости от места продажи и формы выпуска. В среднем цена в аптеках по России составляет:

§ Fermathron 1% от 3200 до 5600 рублей.

§ Fermathron Plus 1,5% от 4700 до 8300 рублей.

§ Fermathron S 2,3% от 12500 до 17500 рублей.

Отпуск из аптеки

Ферматрон Плюс отпускается без рецепта врача. Приобрести его можно в городской аптеке или через интернет.

Правила хранения, срок годности

Хранить лекарство рекомендуется в затемненном, сухом месте, при комнатной температуре воздуха (не выше 20-25 градусов). Раствор замораживанию не подлежит.

Срок использования: 24 месяца.

Особые указания

§ Обратите внимание, что введение лекарства должно осуществляться строго под контролем врача. Пациентам запрещается самостоятельно подбирать дозировку и выполнять внутрисуставные инъекции во избежание получения травмы и развития воспалительного процесса.

§ Если после укола продолжительное время отмечаются отек, боль и признаки воспаления, нужно немедленно обратиться к врачу.

§ При повреждении стерильной упаковки раствор использованию не подлежит.

Аналоги Ферматрона

В аптеках Москвы представлено много похожих медикаментозных средств по составу и терапевтическому действию.
Дьюралан

§ Описание : аналог американской фармакологической компании Смит&Нефью Медикал Лимитед.

§ В продаже: готовый стериальный раствор для инъекий (объем 60мг/3мл).

§ Назначение: терапия остеоартроза коленных и тазобедренных суставов 1-2 степени тяжести. Предназначен для однократного применения.

§ Противопоказания: серьезные признаки нарушения венозного и лимфатического кровообращения в нижних конечностях.

§ Цена : 16-18 тысяч рублей.

§ Описание : немецкий препарат компании ТРБ Хемедика.

§ В продаже: две формы: Ostenil 1% раствор гиалуроната натрия в шприце дозировкой 20мг/2мл. и Ostenil Plus 2% раствор в шприце дозировкой 40 мг/2мл.

§ Назначение: дегенеративно-дистрофические, травматические изменения в коленных и тазобедренных суставах, болезненность, ограничение подвижности. Курс лечения по схеме: 3-5 инъекций по одному уколу 1 раз в 7 дней. Может использоваться для проведения внутриглазных инъекций.

§ Противопоказание : повышенная чувствительность к компонентам лекарства.

§ Цена : от 4600 до 14200 рублей.

§ Описание: аналог компании Крома Фарма Г.М.Б.Х./Сотекс ФАРМФ.

§ В продаже: аптеках представлен в трех разных формах: Synocrom mini (1%/1мл), Synocrom Forte (2%/2мл), Synocrom (1%/1 мл).

§ Назначение : симптоматическая терапия остеоартроза на всех стадиях заболевания. Синокром мини показан для лечения мелких суставов: кистевых, фасеточных, височных. Примерный курс лечения — пять уколов.

§ Противопоказания : инфекционные заболевания суставов, дети до 18 лет, период беременности, гиперчувствительность к компонентам препарата.

§ Цена : от 2800 до 4200 рублей

§ Описание: российский аналог, произведенный компанией РусВиск.

§ В продаже: 1 мл раствор для инъекций, в котором содержится 16 мг натрия гиалуроната, 8,05 натрия хлорида, 0,563 мг натрия гидрофосфата, 0,045 мг натрия дигидрофосфота, вода для инъекций.

§ Назначение: лечение остеоартроза 1-3 стадии. Курс лечения 3-5 уколов по 1 введению в неделю.

§ Противопоказания: аутоимунные заболевания, прием антикоагулянтов, инфицирование сустава, внутрисуставной выпот, дерматологические заболевания кожи, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет.

§ Цена : от 2500 рублей.

§ Описание: аналог, произведенный компанией Bioniche Teo., Co Galway в Ирландии.

§ В продаже: раствор в шприце №1 дозировкой 20мг/2мл и 60мг/6мл.

§ Назначение : в терапии остеоартроза для снятия боли и воспаления, а также в качестве замещения синовиальной жидкости после артроцентеза. Курс: 3 укола по 1 введению в неделю.

§ Противопоказания : повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

§ Цена : 3100-3600 рублей.

Несмотря на то, что в продаже представлены разные варианты аналогов Ферматрона, самостоятельно заниматься подбором лекарства и дозировки не рекомендуется. Это должен делать только лечащий врач. Будьте здоровы!

Ферматрон

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ферматрон. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ферматрона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ферматрона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артроза и тугоподвижности суставов, в том числе после травм у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Ферматрон — вязкоэластичный препарат, применяемый в виде инъекций в синовиальное пространство суставов при остеоартрозе. Представляет собой 1% раствор гиалуроната (гиалуронат натрия, натриевая соль гиалуроновой кислоты). Ферматрон является аналогом (протезом) синовиальной жидкости человека. Восполняет гиалуронат синовии, поврежденный дегенеративными или травматическими изменениями в суставе.

Действие Ферматрона обусловлено биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Ферматрон содержит эквивалентный естественному человеческому гиалуронат — полисахарид с высоким молекулярным весом, состоящий из повторяющихся дисахаридных остатков N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты, который является компонентом синовиальной жидкости суставов. Синтезируется путем ферментации Streptococcus equi и тщательно очищается. Гиалуронат выполняет функции амортизатора при прямых нагрузках на сустав и лубриканта (смазки) при боковых нагрузках. Стимулирует клетки синовии, осуществляет функцию фильтра, задерживающего клетки и молекулы, повреждающие хрящ.

Читать еще:  Диета при болях в суставах — что можно и нельзя есть

Ферматрон воздействует на причину прогрессирования артроза. Восстанавливает вязко-эластичные и защитные свойства суставной жидкости, уменьшает воспалительные реакции в суставе, защищает суставной хрящ, восстанавливает гомеостаз в хряще, стимулирует синтез собственного гиалуроната (гиалуроновой кислоты). Устраняет болевой синдром и тугоподвижность коленного и других крупных синовиальных суставов.

Клинически достоверный результат достигается после 4-й инъекции Ферматрона; лечебный эффект сохраняется до 6 месяцев и более после последней инъекции.

Ферматрон выпускается готовым к употреблению — в стерильном шприце для однократного применения со специальным защитным резиновым колпачком и резьбой для плотного соединения с муфтой инъекционной иглы, что исключает утечку препарата в момент введения в полость сустава. Благодаря форме выпуска (готовый шприц) сводится к минимуму возможность занесения вторичной инфекции при внутрисуставной инъекции.

В клинических исследованиях было показано отсутствие у Ферматрона токсических, аллергических и мутагенных свойств.

Состав

Гиалуронат натрия в фосфатном буфере + вспомогательные вещества.

Показания

  • купирование болевого синдрома и тугоподвижности в коленном и других суставах при дегенеративных и травматических изменениях в них (при любой стадии остеоартроза и после артроскопических вмешательств).

Формы выпуска

Раствор в шприце для однократной внутрисуставной инъекции протеза синовиальной жидкости 2 мл (блистер или ампула со шприцом).

Инструкция по применению и способ использования

Режим введения Ферматрона зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется врачом индивидуально.

Содержимое шприца стерильно и должно вводиться с помощью стерильной иглы соответствующего размера (от 19 до 20). Шприц является одноразовым, имеет канюлю Луер. После использования шприц и игла должны быть утилизированы.

Ферматрон вводится в синовиальное пространство больного сустава (интраартикулярно) с интервалом в 7 дней (1 раз в неделю). Внутрисуставные инъекции проводятся врачом амбулаторно. Перед введением Ферматрона нужно обработать кожу в месте инъекции антисептическим средством и подождать до полного высыхания. При наличии экссудата в полости сустава его следует удалить перед введением Ферматрона. Рекомендуемая разовая доза Ферматрона для крупных суставов — 2 мл (20 мг). Для достижения стойкого эффекта обычно необходимо 4 инъекции с перерывом в 1 неделю, хотя клинические испытания показывают хороший эффект уже после 3-й инъекции. Рекомендуется не более 5-ти инъекций Ферматрона за курс.

Длительность лечебного эффекта у пациентов с остеоартрозом умеренной и средней степени тяжести сохраняется до 6 и более месяцев.

Побочное действие

  • покраснение, локальная вторичная боль, ощущение тепла в суставе, опухоль суставной сумки. Данные побочные явления быстро снимаются с помощью наложения холода на сустав на короткий срок (5-10 минут);
  • внутрисуставная экссудация (обычно незначительная);
  • аллергические реакции (зарегистрированы в очень малом количестве случаев).

Как правило, все симптомы проходят самостоятельно через несколько дней после введения.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу Ферматрона — натрия гиалуронату;
  • наличие ссадин, незаживших или инфицированных ран в районе сустава;
  • сильная инфекция или воспаление сустава;
  • лимфатический, венозный стаз на стороне поврежденного сустава;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 18 лет.

При развитии синовиита не рекомендуется использовать Ферматрон для купирования воспаления, так как препарат при этом разбавляется синовиальной жидкостью, и лечебный эффект снижается.

При проведении курса лечения препаратом необходимо исключить введение в полость синовиального сустава анестетика и иных фармакологических средств.

Больным с воспалительными заболеваниями, в частности, с болезнью Бехтерева и ревматоидным артритом, Ферматрон не назначают.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных по безопасности Ферматрона при беременности и лактации. Использовать препарат при беременности и лактации не рекомендуется.

Применение у детей

У детей не используется.

Особые указания

Не рекомендуется использование Ферматрона при значительном внутрисуставном выпоте у пациента.

Во время инъекций медперсонал должен соблюдать все меры предосторожности, которые полагаются при внутрисуставных инъекциях. Кожа в месте укола обязательно обрабатывается, но препараты с содержанием четвертичных аммониевых солей исключаются. Сам раствор натрия гиалуроната перед операцией нагревают до комнатной температуры.

Экстраартикулярное (околосуставное) введение Ферматрона в капсулу или синовиальные ткани сустава не допускается. Это может вызвать локальные побочные эффекты. Недопустимо попадание вещества в кровь.

После введения препарата пациент первые несколько дней должен придерживаться щадящего режима и воздержаться от нагрузок на сустав.

Гиалуронат натрия синтезируется путем ферментации Streptococcus equi и тщательно очищается. Однако, врачам следует учитывать иммунологический и потенциальный риск, который может быть ассоциирован с инъекцией любого биологического материала.

Хранить при температуре 2-8 градусов по Цельсию. Замораживание лекарства недопустимо.

Лекарственное взаимодействие

Медицинские данные о несовместимости натрия гиалуроната с другими препаратами для внутрисуставного использования отсутствуют (совместное введение не рекомендуется). Совместимость с противовоспалительными и обезболивающими препаратами подтверждена.

Аналоги лекарственного препарата Ферматрон

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Атри Инж;
  • Гиалуром;
  • Дьюралан (Durolane);
  • Остенил (Ostenil);
  • Остенилмини (Ostenil mini, Miniostenil);
  • Остенил плюс (Ostenil plus);
  • РусВиск;
  • Синвиск (Synvisc);
  • Синокром (Synocrom);
  • Синокром форте (Synocrom Forte);
  • Суплазин (Suplasyn);
  • Ферматрон Плюс (Fermathron Plus);
  • Ферматрон С (Fermathron S).

О МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ РУСВИСК®

ОПИСАНИЕ

РусВиск® – стерильный, апирогенный, упруговязкий буферизованный физиологический раствор гиалуроната натрия неживотного происхождения (рН 7 – 7,5). Поставляется в стеклянном шприце однократного применения, в стерильном виде и предназначен только для внутрисуставного введения РусВиск® – изделие медицинского назначения (вязкэластичный эндопротез синовиальной жидкости), регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07890.

СВОЙСТВА

Гиалуроновая кислота – естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость, в суставах пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав РусВиск®, имеет высокую молекулярную массу (3.5 • 10 6 Dа) и создаёт благоприятные условия для локальной терапии остеоартроза. Внутрисуставное введение РусВиск® восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.

ПОКАЗАНИЯ

Боль и ограничение подвижности при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях тазобедренного, коленного сустава и других синовиальных суставов. РусВиск® применяется для локальной терапии остеоартроза I – III стадии. РусВиск® используется для временной замены синовиальной жидкости или в дополнение к ней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

РусВиск® не следует применять в следующих случаях:

  • Пациентам с повышенной чувствительностью к одному из компонентов состава.
  • Пациентам, принимающим антикоагулянты.
  • Пациентам с тяжёлым воспалением или инфицированием сустава, а также с внутрисуставным выпотом.
  • Пациентам при наличии признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в месте введения или в непосредственной близости от места введения.
  • Беременным женщинам, кормящим матерям и детям.

РусВиск® предназначен только для внутрисуставного введения.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. К ним относятся:

  • Боль во время инъекции, а также покраснения или отек в области сустава.
  • Ограничение подвижности в суставе.

Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, это осложнение нужно заподозрить при появлении местной воспалительной реакции, усилении болей в суставе, повышении температуры тела.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

  • Не изучена эффективность и безопасность применения РусВиск® в сочетании с одновременным внутрисуставным введением лекарственных средств.
  • Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт РусВиск® с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими препаратами.
  • Поскольку возможное взаимодействие РусВиск® с протезами не было изучено, не рекомендуется делать инъекции РусВиск® в суставы с протезами.

ПРИМЕНЕНИЕ

РусВиск® предназначен для внутрисуставных инъекций, которые должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препарата с соблюдением всех правил асептики. Недопустимо введение в внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.

  • Перед введением препарата пациента следует ознакомить с показаниями к применению, противопоказаниями, взаимодействием с лекарственными средствами и возможными побочными действиями.
  • Шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 минут до применения.
  • Любой внутрисуставной выпот следует удалить перед введением РусВиск®.
  • Выполните тщательную обработку зоны инъекции соответствующим антисептиком.
  • Убедитесь в целостности индивидуальной стерильной упаковки, затем осторожно удалите её, чтобы достать шприц. Удалите воздух из шприца и введите препарат в синовиальную полость сустава с помощью иглы 21 Gauge Luer Lock.
  • Курс локальной терапии гонартроза с помощью РусВиск® 3-5 инъекции с недельным интервалом между каждой. Возможно одновременное введение в несколько суставов.
Читать еще:  Плечелопаточный болевой синдром

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

  • Внутрисосудистое введение РусВиск® недопустимо.
  • Выполняйте инъекцию, строго соблюдая правила асептики.
  • Не стерилизуйте повторно: шприцы одноразовые.
  • Перед использованием проверяйте целостность внешней стерильной упаковки: не используйте препарат, если стерильная упаковка повреждена.
  • Не используйте после истечения срока годности.

ФОРМА ПОСТАВКИ

РусВиск® поставляется в двух формах: коробка с 1 или 3 стеклянными шприцами с луеровским наконечником. К каждому шприцу в упаковке прилагается одна или две стерильные иглы 21G2″. Коробки укомплектованы стандартными аксессуарами: аннотация и набор самоклеющихся этикеток, на которых указан номер партии для обеспечения контроля и последующего медицинского наблюдения за пациентом. Содержание шприца стерильно. Число шприцев в упаковке и объем вещества в каждом шприце указаны на внешней упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

  • Храните при температуре от +5°С до +25°С.
  • Предохранять от солнечного света.
  • Допускается транспортировка при температурном режиме +2°С до +25°С.
  • Не замораживать.

Внимание: Запрещено использовать материал при нарушении целостности упаковки!
Категорически: Введение препарата РусВиск® должно проводиться только врачом в медицинском учреждении, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препаратов.

Компания ООО «Русвиск» не несёт ответственности за последствия неправильного использования медицинского изделия РусВиск®.

Место производства медицинского изделия : Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная д.3

Ферматрон Плюс шприц 1,5% 2 мл №1

Не удалось получить аналоги товара

Аналоги товара

Не удалось получить рекомендации

Вам может понадобиться

Инструкция по применению

Форма выпуска

Раствор для однократной внутрисуставной инъекции.

Состав

2 мл раствора содержит:
Активное вещество: гиалуронат натрия 30 мг.

Фармакологические свойства

Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости:

  • восстанавливает вязко-эластичные и защитные свойства суставной жидкости;
  • снижает воспалительные реакции;
  • устраняет болевой синдром;
  • увеличивает подвижность сустава;
  • восстанавливает гомеостаз в хряще;
  • стимулирует синтез гиалуроновой кислоты;
  • показан при любой стадии остеоартроза и после артрокопических вмешательств;
  • клинически достоверный результат после четвертой инъекции;
  • вводится интраартикулярно с интервалом в 7 дней;
  • длительный эффект и отсутствие побочных явлений;
  • единственное противопоказание при применении Ферматрона (Fermathron): наличие инфекции в зоне введения.

Показания к применению

Для обезболивания и улучшения подвижности коленного сустава и других синовиальных соединений у больных, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, вызванного дегенеративными изменениями или травматическими повреждениями синовиального сустава.

Способ применения

Препарат должен вводиться только медицинскими работниками, прошедшими специальное обучение. Рекомендуемая доза введение в полость пораженного синовиального сустава один раз в неделю от одной до трех инъекций в зависимости от тяжести остеоартроза. Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой или средней степени тяжести рекомендуется вводить 2.0 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава один раз в неделю в течение 1-3 недель.

Противопоказания

Не вводить Ферматрон плюс при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции; повышенная чувствительность к гиалуронату натрия.

Побочные действия

  • При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.
  • У больных с воспалительным остеоартрозом после введения препарата воспаление синовиального сустава может временно усилиться.
  • В редких случаях возможна воспалительная реакция, которая может быть связана или не связана с введением Ферматрон.
  • Особые указания

    В случае повреждения стиральной упаковки не использовать. Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищается. Однако, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ. Стерильный продукт — только для одноразового использования. Выполнять инструкции относительно безопасного использования и утилизации игл. В случае травмы немедленно обратиться к врачу. Не предназначен для детей.

    Лекарственное взаимодействие

    Совместимость одновременного внутрисуставного введения препарата Ферматрон плюс с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутри суставных препаратов не рекомендуется.

    Условия отпуска из аптек и сроки хранения

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре до 25ºС. Не замораживать.
    Отпускается по рецепту.

    ФЕРМАТРОН ПЛЮС

    • Фармакологические свойства
    • Показания к применению
    • Способ применения
    • Противопоказания
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Взаимодействие с другими лекарствами
    • Побочные действия
    • Условия хранения
    • Форма выпуска
    • Состав
    • Дополнительно

    Ферматрон Плюс — средство для введение в сустав при скованности и для купирования боли.

    Фармакологические свойства

    Ферматрон Плюс — протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% высокомолекулярного гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

    Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека. Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости имеет pH, сходный с pH синовиальной жидкости.

    Показания к применению

    Ферматрон Плюс протез синовиальной жидкости — для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

    Способ применения

    Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.

    Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.

    При наличии суставного выпота его необходимо отсосать до инъекции.

    Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон С Протез синовиальной жидкости/ Ферматрон Протез синовиальной жидкости соответственно).

    Шприц имеет разъем Luer Lok (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.

    Шприц и иглу утилизировать после разового применения.

    Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3/1–5 нед (для Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости/ Ферматрон Протез синовиальной жидкости соответственно).

    Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.

    Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.

    Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

    Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.

    Противопоказания

    Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.

    Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

    Побочные действия

    При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.

    В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Форма выпуска

    Протез синовиальной жидкости 1,5% 2мл в шприце.

    Состав

    Протез синовиальной жидкости в 1 мл активные вещества: натрия гиалуронат 14–16 мг, хлорид натрия 8,5–9,5 мг, фосфаты 0,15–0,25 мг;

    вспомогательные вещества: вода для инъекций — достаточное количество.

    Дополнительно

    Запрещается использовать, если упаковка повреждена.

    Шприц, входящий в состав, — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.

    Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.

    Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.

    Запрещается использовать после истечения срока годности.

    Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.

    Не предназначен для детей.

    Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.

  • Ссылка на основную публикацию
    ВсеИнструменты
    Adblock
    detector