10 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Обзор препарата Детралекс и инструкция по применению

Чем нас лечат: Детралекс. От варикоза без рецепта

Как действующее вещество препарата едва не стало витамином и при чем тут нобелевский лауреат и древнегреческий миф, читайте в обзоре Indicator.Ru из рубрики «Чем нас лечат».

После окончания холодов, когда в российских аптеках лучше всего покупают препараты от гриппа и ОРВИ, и первой половины весны, когда их место занимают препараты от сердечно-сосудистых заболеваний, наступает май. В это время первую двадцатку рейтинга самых продаваемых лекарств DSM Group покидают Алфлутоп, Мильгамма, Ингавирин, Кагоцел и Терафлекс, уступая свои места Тизину, Дюфастону, Виагре, Фенистилу и Ксарелто.

Май и июнь приносят первое место в этом рейтинге Детралексу — препарату для борьбы с варикозным расширением вен нижних конечностей. Возможная причина его лидерства в том, что с приходом тепла представительницы «сидячих» (всевозможные бухгалтеры и другие офисные работники) и «стоячих» (преподаватели) профессий начинают чаще носить юбки и туфли на каблуке, и эта проблема встает перед ними более остро. В результате при общем сокращении объема рынка на 2,9% продажи Детралекса возрастают на 3,2%, составляя 0,75% от общего объема продаж. Но, как мы уже выяснили, спрос на лекарство не показатель его эффективности. Давайте же разберемся, работает ли этот препарат или перед нами продукт хорошей рекламы, построенной на туманных доказательствах.

Из чего же, из чего

Детралекс производит компания «Лаборатории Сервье Индастри» (Франция), которой в России принадлежит ООО «Сердикс». Детралекс входит в Государственный реестр лекарственных средств.

Сайт препарата указывает, что его действующими веществами являются пять компонентов: диосмин, гесперидин (препарат назван так в честь померанца, который, в свою очередь, воплотил в себе фантазии древних греков о садах гесперид, «золотые яблоки» которых приносят вечную молодость), изороифолин, линарин и диосметин. Они относятся к группе флавоноидов — соединений растительного происхождения с фенольными группами (ароматическими «колечками» с приделанной к ним группой OH) в составе.

Первое сообщение о том, что флавоноиды красного перца и лимонного сока способствуют укреплению стенок сосудов, сделал в 1936 году Альберт де Сент-Дьерди, нобелевский лауреат по физиологии и медицине. Ученый даже предложил на этом основании назвать флавоноиды «витамином Р», но его идею не поддержали.

Альберт де Сент-Дьерди

Главный компонент препарата — диосмин, флавоноид из растения-эндемика Пиренейского полуострова Teucrium gnaphalodes (род Дубровник). Диосмин — полусинтетическое производное упомянутого выше гесперидина, однако ученые признают его более эффективным. In vitro (в пробирке) неоднократно показано (например, в этой статье и других ей подобных), что он влияет на усвоение норадреналина — гормона, оказывающего сосудосуживающее действие, что должно препятствовать варикозному расширению вен.

Вы можете научиться разбираться в лекарствах самостоятельно на авторском онлайн-курсе «Чем нас лечат» от редактора Indicator.Ru Екатерины Мищенко: https://clck.ru/Pnmtk

Этот же компонент в одиночку и в разных сочетаниях с четырьмя остальными используется в ряде других средств для борьбы с венозными заболеваниями: Диофлане, Дафлоне, Венотеке, Венарусе. В США диосмин продается как биологически активная добавка к пище или лечебное питание, а не как лекарство. Дело в том, что по мнению FDA (Food and Drug Administration, Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), его безопасность доказана недостаточно, чтобы он мог считаться лекарственным веществом, несмотря на то, что в Европе его используют уже около 40 лет. Обратимся к клиническим исследованиям, чтобы понять, есть ли у диосмина достаточные для этого основания.

Вечная молодость: возвращение легенды

Древние греки верили в волшебную силу мифических золотых яблок, имя которых унаследовал гесперидин. Но для доказательной медицины мифов недостаточно, каждый препарат появляется с «презумпцией вины», и его действие должно быть подтверждено в объективных исследованиях. Только после этого его можно допускать к использованию в клинической практике. Пожалуй, вы заметили, что свои расследования в рубрике «Чем нас лечат» мы начинаем с Кохрейновской библиотеки — базы данных международной некоммерческой организации «Кохрейновское сотрудничество», участвующей в разработке руководств Всемирной организации здравоохранения.

Название организации происходит от фамилии ее основателя — шотландского ученого-медика XX века Арчибальда Кохрейна, который отстаивал необходимость доказательной медицины и проведения грамотных клинических испытаний и написал книгу «Эффективность и действенность: случайные размышления о здравоохранении». Ученые-медики и фармацевты считают Кохрейновскую базу данных одним из самых авторитетных источников подобной информации: публикации, включенные в нее, прошли отбор по стандартам доказательной медицины и рассказывают о результатах рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

Кохрейновская библиотека публикует и собственные систематические обзоры, где аккумулирует результаты всех вошедших в базу исследований какого-либо метода или препарата, часто построенные на выводах нескольких независимо проводивших обзор ученых. Однако до сих пор доказательства эффективности ни одного лекарства из нашей рубрики там найти не удавалось, кроме обзора об Актовегине, который позже был отозван.

В таких случаях мы обращались к агрегатору научных статей, PubMed, чтобы оценить предоставленные там доказательства, а также искали статьи, приведенные на сайте производителей препарата. Однако, когда лекарство используется уже не один десяток лет, количество исследований разного качества и в журналах с самыми разными импакт-факторами (часто и с противоречащими друг другу результатами) возрастает до нескольких сотен, рассмотреть их все физически невозможно. Детралекс — один из таких случаев: запрос diosmine выдает нам 455 статей, diosmin — 445, а Detralex — 64. Поэтому на помощь и приходят обзоры, в каждом из которых уже обработаны и аккумулированы результаты множества исследований.

При некотором везении «расследование» может как начаться в Кохрейновской библиотеке, так и закончиться. На сей раз в ее базе нашлось целых три систематических обзора по запросу diosmin.

По дорогам вен

Первый из этих обзоров вышел в 2003 году и оценивал влияние кумаринов, близких к флавоноидам веществ, на лимфедему, или слоновость (застой лимфы, вызывающий увеличение объема пораженного органа) конечностей. Он был написан на основе статей об исследованиях рандомизированным плацебо-контролируемым методом. Результаты неутешительны: среди 15 рассмотренных исследований нет ни одного, которое бы однозначно могло оправдать и подтвердить действие рассматриваемых препаратов в этом случае. В списке испытаний препаратов находится и статья о Дафлоне; это еще одно торговое название Детралекса, как сообщается на сайте компании. Она «также предоставила недостаточную информацию для заключения об эффективности лекарства» против лимфедемы.

Второй обзор, уже 2012 года, касается целесообразности использования препаратов-флеботоников (поддерживающих тонус венозной стенки) в лечении геморроя. Сама идея об этом звучит логично: геморроем называют патологическое расширение, воспаление и выпадение узлов геморроидальной вены вокруг прямой кишки, поэтому укрепление стенок вены должно помочь смягчить симптомы болезни и восстановиться после оперативного вмешательства.

Обзор рассматривал только рандомизированные плацебо-контролируемые испытания. Авторы заключили, что эти препараты могут помочь в лечении и облегчении симптомов геморроя и с постоперационными осложнениями, хотя и не влияют на боль, испытываемую пациентами (и, соответственно, на необходимость употребления анальгетиков).

Третий систематический обзор, опубликованный совсем недавно, в 2016 году, рассматривает действие флеботоников против венозной недостаточности. Этот обзор самый обширный (269 страниц) и описывает влияние препаратов на боль, язвы, отеки, тяжесть в ногах и другие симптомы венозной недостаточности. В него включено 66 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований, из которых десять касаются эффективности диосмина и сходного с ним гидросмина, а остальные относятся к другим препаратам, а также экстракту виноградных семян и коры сосны. Ни динатриевый флаводат, ни нафтазон, ни хромокарб — активные компоненты других известных флеботоников — не имели подтверждений своей эффективности в статьях, удовлетворяющих критериям этого обзора, поэтому в него не вошли.

Обзор заключил, что диосмин действует эффективно в борьбе с большинством симптомов, помогает бороться с трофическими расстройствами (недостатком питания тканей), но вот относительно качества жизни у получавших флеботоники и плацебо сильных различий не было выявлено. Авторы также обращают внимание на побочные эффекты флеботоников, однако в случае с диосмином они не превысили таковых в группе плацебо.

В лечении язв флеботоники также не показали никаких статистически значимых отличий от плацебо.

Рекомендация Indicator.Ru: эффективность доказана, но чудес не гарантируем

Как показывают данные обзоров, аккумулирующих многочисленные исследования, Детралекс действительно является эффективным препаратом. Однако не стоит ожидать от него чудес: при лимфедеме и язвах, а также при болях от геморроя он вряд ли сможет вам помочь. Если же вас не устраивает высокая цена, поищите препарат с тем же главным действующим веществом: теперь вы знаете, что оно называется диосмин и что его действие доказано большим количеством клинических испытаний.

Сейчас ведутся исследования применения флавоноидов против рака, но пока рано говорить, что диосмин непременно поможет и от него тоже. Здесь предметом для дискуссии являются в основном испытания на клетках, например клетках щечных мешков хомяка.

И не забывайте о возможных противопоказаниях и побочных эффектах. Хотя препарат и отпускается без рецепта, при приеме всегда лучше проконсультироваться с врачом.

Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.

Детралекс ® (Detralex ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 г 500 мг1 18 27 28 30 36 56 .
суспензия для приема внутрь1000 мг/10 мл15 30

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Детралекс
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Детралекс
  • Срок годности препарата Детралекс
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

  • Венотонизирующее и венопротекторное средство [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
очищенная микронизированная флавоноидная фракция, состоящая из диосмина 450 мг (90%) и флавоноидов500 мг
в пересчете на гесперидин — 50 мг (10%)
вспомогательные вещества: желатин — 31,00 мг; магния стеарат — 4,00 мг; МКЦ — 62,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 27,00 мг, тальк — 6,00 мг; вода очищенная — 20,00 мг
оболочка пленочная: макрогол 6000 — 0,710 мг; натрия лаурилсульфат — 0,033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (в состав входят: глицерол — 0,415 мг; магния стеарат — 0,415 мг, гипромеллоза — 6,886 мг; краситель железа оксид желтый — 0,161 мг; краситель железа оксид красный — 0,054 мг; титана диоксид — 1,326 мг)

Описание лекарственной формы

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.

Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Детралекс ® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза/эффект наблюдается при приеме 2 табл.

Детралекс ® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии, после терапии препаратом Детралекс ® .

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата.

T1/2 составляет 11 ч.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания препарата Детралекс ®

терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

— ощущение тяжести в ногах;

симптоматическая терапия острого геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата кормящими женщинами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Кормление грудью

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Побочные действия

Во время приема препарата Детралекс ® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, ЦНС : редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны ЖКТ : часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.

Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отек.

Пациенту следует информировать врача о появлении у него любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом.

Взаимодействие

Следует информировать врача обо всех принимаемых больным ЛС .

Способ применения и дозы

Венозно-лимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза — 2 табл./сут: 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Острый геморрой. Рекомендуемая доза — 6 табл/сут: по 3 табл. утром и вечером в течение 4 дней, затем — по 4 табл./сут: по 2 табл. утром и вечером в течение последующих 3 дней.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

Перед тем как начать принимать препарат Детралекс ® , рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.

Следует незамедлительно обратиться к врачу, если состояние пациента ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»

По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Производитель

«Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

ООО «Сердикс», Россия.

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3.

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

Расфасовано и упаковано: ООО «Сердикс», Россия

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье»

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается

— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”

При производстве на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: ООО «Сердикс», Россия

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается:

— латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

— латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Детралекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Детралекс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Детралекс в Владивосток

Цена на лекарство

Наш сервис предназначен для поиска и сравнения цен на лекарства. Данные по Детралекс приведены в таблице. Выберите нужную форму выпуска. Страницы содержат инструкции по применению и описания. Кроме того отображается актуальное наличие в аптеках.

Форма выпуска:

  • Мазь
  • Таблетки
  • Сироп
  • Ампулы
  • Экстракт
  • Раствор
  • Порошок
  • Гранулы
  • Микстура
  • Настой
  • Драже
  • Уколы
  • Свечи
  • Капли
!Обычно при бронировании в аптеках через наш сайт вы сможете купить лекарства по цене ниже чем в аптеке!

Инструкции по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальные; на изломе — от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.

1 таб.
очищенная микронизированная флавоноидная фракция500 мг,
в т.ч. диосмин450 мг (90%)
флавоноиды в пересчете на гесперидин50 мг (10%)

Вспомогательные вещества: желатин — 31 мг, магния стеарат — 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 62 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 27 мг, тальк — 6 мг, вода очищенная — 20 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 — 0.710 мг, натрия лаурилсульфат — 0.033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (глицерол — 0.415 мг, магния стеарат — 0.415 мг, гипромеллоза — 6.886 мг, краситель железа оксид желтый — 0.161 мг, краситель железа оксид красный — 0.054 мг, титана диоксид — 1.326 мг).

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Детралекс ® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

— судороги нижних конечностей;

— ощущение тяжести и распирания в ногах;

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

— отеки нижних конечностей;

— трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;

— венозные трофические язвы.

Cимптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Препарат назначают внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 таб./сут (за 1 или 2 приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 таб./сут: по 3 таб. утром и по 3 таб. вечером в течение 4 дней, затем — по 4 таб./сут: по 2 таб. утром и по 2 таб. вечером в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 2 таб./сут с приемом пищи.

Побочные эффекты препарата Детралекс ® , наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени тяжести. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Во время приема препарата Детралекс ® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, ® не наблюдалось.

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Из-за отсутствия данных относительно выделения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Перед началом применения препарата Детралекс ® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать рекомендуемые сроки, указанные в разделе «Режим дозирования». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести обследование у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляцию крови.

Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если состояние ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций.

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

Лекарственное взаимодействие препарата Детралекс ® не отмечалось.

Следует проинформировать лечащего врача обо всех принимаемых пациентом лекарственных препаратах.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности — 4 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

При получении в аптеке рецептурных препаратов, аптека может попросить предъявить рецепт!

Детралекс — лекарство от варикоза и геморроя

Вены — кровеносные сосуды, по которым кровь движется к сердцу. В свою очередь кровь в вены собирается из капилляров. И вместе с артериями кровеносная система работает четко. А что если с венами возникли проблемы? Отеки, боль в ногах, легкое онемение, “мурашки”, тяжесть в ногах, нарушение чувствительности в виде парестезий, судороги, трофические нарушения. Эти признаки, повторяющиеся изо дня в день, врач скорее всего опознает как венозную недостаточность.

Рисунок 1 — Изыбочная масса тела может привести к варикозу

Хроническая венозная недостаточность – это распространенное заболевание периферических сосудов, возникающее в результате нарушения кровотока по венам нижних конечностей, изменения проницаемости стенки сосудов. Чаще всего венозная недостаточность развивается у женщин. Заболевание возникает, когда клапаны, закрывающие просвет вен, не могут предотвратить обратный ток крови из-за повышения давления на них. В результате это приводит к растяжению стенки венозных сосудов. Проницаемость сосудистой стенки для белков крови и плазмы увеличивается, появляются отеки и уплотнение прилегающих тканей. Там где мелкие сосуды сдавливаются, возникают очаги ишемии (недостаточное кровоснабжение кислородом), что способствует образованию трофических язв.

К основным факторам риска развития хронической венозной недостаточности можно отнести:

  • слабость мышечной стенки вен (наследственная);
  • избыточная масса тела и ожирение;
  • период беременности и роды;
  • длительная постоянная работа в положении стоя или сидя, с ограничением движения (повара, офисные работники, хирурги и др.);
  • хронические запоры;
  • колебания гормонального фона у женщин (контрацепция гормональными препаратами, гормональное лечение в климактерическом периоде и др.);
  • ношение тесного нижнего белья и одежды, корсетов.

Выделяют следующие стадии развития варикозной болезни:

  • Стадия 0 – отсутствуют основные симптомы при осмотре.
  • Стадия I — «утренняя усталость» ног, жалобы на непостоянные отеки по вечерам (утром исчезают).
  • Стадия II – стойкие отеки, нарушения пигментации кожи; некоторые участки кожи уплотняются, кожу над ними нельзя собрать в складку (липодерматосклероз), на коже появляются покраснения, сопровождающиеся зудом и мокнутием (экзема).
  • Стадия III – формирование трофических язв (активных или заживших), трудно поддающихся медикаментозному лечению.

Болезнь сопровождается различными по интенсивности болями, наличием вечерних судорог. В лечении варикоза на ранних стадиях применяют компрессию эластичными бинтами и компрессионным трикотажем, физиотерапию и терапию в санатории.

Также назначается терапевтический курс венотонизирующих препаратов. Чаще других используется Детралекс.

В его основе — флавоноиды — вещества растительного происхождения. Действующими компонентами являются гесперидин и диосмин, благодаря которым устраняется веностаз (застой крови).

Детралекс восстанавливает и повышает тонус венозных стенок, микроциркуляцию крови в мелких сосудах. Капилляры становятся упругими и пластичными, уменьшается их проницаемость. Лекарство уменьшает растяжимость вен, что снижает выход плазмы и белков из кровяного русла в окружающие ткани.

Детралекс обладает ангиопротекторным и венотоническим эффектом.

Помимо этого, препарат Детралекс увеличивает отток лимфы, обеспечивая тем самым лимфатический дренаж.

Показания

Показаниями к применению Детралекса являются органическая и функциональная венозно-лимфатическая недостаточность нижних конечностей. Также, Детралекс применяется для симптоматического лечения острого геморроидального приступа.

Рисунок 2 — Лекарство Детралекс может применяться при усталости ног

Детралекс показан при:

  • болях;
  • судорогах нижних конечностей;
  • ощущении тяжести и распирания в ногах;
  • «усталости» в ногах.
  • отеках нижних конечностей;
  • трофических изменениях кожи и подкожной клетчатки;
  • венозных трофических язвах.

    Противопоказания

    Единственным противопоказанием к применению детралекса является повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или сопутствующим компонентам препарата.

    Побочные эффекты

    При приеме Детралекса в редких случаях могут развиться следующие побочные реакции:

    • со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, диарея, тошнота, рвота, колиты;
    • со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, общее недомогание;
    • со стороны кожных покровов: крапивница, зуд, сыпь, изолированный отек лица, век, губ, ангионевротический отек.

    При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо проконсультироваться с врачом и скорректировать лечение.

    Как принимать Детралекс

    Детралекс при варикозе и при геморрое используется в качестве симптоматического средства. Часто лечащий врач назначает терапию, в которую включены венотонизирующие мази или гели. При лечении геморроя для снятия боли и воспаления, улучшения тонуса сосудов, уменьшения тромбообразования и остановки кровотечений могут применяться ректальные свечи и мази.

    Рисунок 3 — Перед приемом лекарства необходимо внимательно прочитать инструкцию

    Таблетки Детралекс предназначены для перорального применения. В зависимости от показаний и общего состояния пациента суточную дозу препарата и продолжительность курса терапии определяет врач.

    • Венозно-лимфатическая недостаточность: 2 таблетки/сут (1 таблетка – в середине дня и 1 таблетка – вечером во время приема пищи).
    • Хронический геморрой: 2 таблетки/сут (1 таблетка – в середине дня и 1 таблетка – вечером во время приема пищи). Через 7 дней можно изменить режим дозирования Детралекса и применять препарат по 2 таблетки однократно, во время еды.
    • Острый геморрой: 6 таблеток/сут (по 2-3 таблетки с равным промежутком времени) в течение 4 дней, затем – по 4 таблетки/сут (по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером) в течение последующих 3 дней.

    Продолжительность лечения Детралексом зависит от тяжести заболевания, анамнеза пациента и, в среднем, составляет около 2-3 месяцев. По назначению врача терапевтический курс может быть повторен.

    Обратите внимание, что прием Детралекса при остром геморрое не заменяет специфическую терапию. Именно поэтому необходимо обратиться к специалисту, который назначит терапевтический курс, включающий медикаментозное лечение.

    Людям с нарушенным венозным кровообращением для повышения эффективности препарата рекомендуется:

    • избегать длительного пребывания на ногах и длительного пребывания на солнце;
    • скорректировать массу тела и рацион питания;
    • носить компрессионный трикотаж для улучшения кровообращения;
    • ходить пешком.

    Что касается употребление алкоголя во время лечения Детралексом, то прямого запрета нет. Просто необходимо учитывать воздействие спиртных напитков на сердечно-сосудистую систему. Так, алкоголь повышает кровяное давление и расширяет сосуды, в свою очередь резкий приток крови провоцирует застой. То есть, спиртное снижает эффективность лечения.

    Детралекс во время беременности и лактации

    Рисунок 4 — Детралекс не рекомендуется беременным женщинам

    Прием Детралекса беременными женщинами и детьми во время грудного вскармливания не рекомендуется из-за недостаточного объема исследований и клинических данных. Информации о возникновении побочных эффектов у беременных женщин нет, также отсутствует зарегистрировано не было, так же, как и у детей в период грудного вскармливания информация о способности действующих веществ — диосмина и гесперидина — проникать в грудное молоко в период грудного вскармливания.

    Аналоги Детралекса

    При проблемах с венами и варикозе возможно применение аналогов Детралекса. Они могут оказывать схожий терапевтический эффект, но имеют свои противопоказания, дозировки и возможные побочные эффекты. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом!

    Итак фармацевтический рынок предлагает нам следующие аналоги Детралекса:

    Основные действующие вещества, как и у Детралекса, – диосмин и геспередин. Фармакологическое действие аналогично Детралексу. Форма выпуска: таблетки, гель и крем.

    Действующее вещество (диосмин) уменьшает растяжимость и повышает тонус вен, препятствуя тем самым появлению отёков. Выпускается в форме таблеток.

    Биофлаваноидный препарат, относится к группе венотонизирующих препаратов. Выпускается в форме таблеток.

    Выпускается под торговыми названиями Венорутон, Троксерутин. Улучшает состояние стенок кровеносных сосудов, оказывает противоотечное действие. Основные формы выпуска: капсулы, гель для местного применения, раствор для инъекций в ампулах.

    Рисунок 5 — Аналоги Детралекса

    Комбинированный венопротекторный препарат. Выпускается в форме таблеток. Побочные эффекты: кровотечения, головокружения, тошнота. Противопоказано детям до 15 лет.

    Ангиопротекторный препарат. Действующее вещество — гидроксиэтилрутозид. Форма выпуска: таблетки и гель для наружного применения. Возможно назначение во втором и третьем триместрах беременности.

    Венотонизирующий и венопротекторный препарат В его состав входят стандартизированный экстракт гинкго билоба, гептаминола гидрохлорид и троксерутин. Выпускается в форме капсул и геля для наружного применения. При передозировке возможно повышение артериального давления. По показаниям допускается назначение препарата во втором и третьем триместрах беременности. Противопоказан при гипертиреозе и одновременном назначении ингибиторов МАО.

    Детралекс или Венарус?

    Венарус — это препарат-дженерик. То есть в его основе те же действующие вещества (диосмин и геспередин), но оригинальный препарат (Детралекс) всегда содержит компоненты более высокой степени очистки. Поэтому эффективность его выше, а переносимость лучше. Кроме того, Венарус характеризуется меньшей биодоступностью и чаще провоцирует побочные реакции организма. Также препарат противопоказан во время лактации.

    Фармакологическое же действие аналогично Детралексу.

    Принципиальной разницы между ними нет. Рекомендации по приему препаратов при варикозе и при геморрое идентичны.

    Детралекс или Флебодиа?

    Действующее вещество препарата Флебодиа 600 — диосмин. Но концентрация его в Детралексе 450 мг/таблетка (плюс усиливающий его гесперидин 50 мг/таблетка), а Флебодиа 600 выпускается в форме таблеток с концентрацией диосмина 600 мг/таблетка.

    Лекарство оказывает терапевтический эффект, схожий с Детралексом. Так же увеличивает тонус венозной стенки, улучшает кровоток, нормализует проницаемость стенок сосудов.

    Тем не менее Детралекс быстрее, чем его аналог, всасывается в организме, при этом его концентрация в плазме крови достигает максимума уже через три-четыре часа.

    Детралекс ® (Detralex ® ) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Произведено:

    Контакты для обращений:

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Детралекс ®

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета, овальные; вид таблетки на изломе — от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

    1 таб.
    очищенная микронизированная флавоноидная фракция500 мг,
    в т.ч. диосмин450 мг (90%)
    флавоноиды в пересчете на гесперидин50 мг (10%)

    Вспомогательные вещества: желатин — 31 мг, магния стеарат — 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 62 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 27 мг, тальк — 6 мг, вода очищенная — 20 мг.

    Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 — 0.710 мг, натрия лаурилсульфат — 0.033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (глицерол — 0.415 мг, магния стеарат — 0.415 мг, гипромеллоза — 6.886 мг, краситель железа оксид желтый — 0.161 мг, краситель железа оксид красный — 0.054 мг, титана диоксид — 1.326 мг).

    12 шт. — блистеры (3) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
    14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
    14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
    15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
    15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

    Фармакологическое действие

    Детралекс ® обладает венотонизирующими и ангиопротекторными свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

    Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.

    Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 2 таблеток.

    Детралекс ® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратом Детралекс ® отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

    Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

    Фармакокинетика

    Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

    Выводится из организма в основном с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T 1/2 составляет 11 ч.

    Показания препарата Детралекс ®

    Детралекс ® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

    Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

    • боль;
    • судороги нижних конечностей;
    • ощущение тяжести и распирания в ногах;
    • «усталость» ног.

    Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

    • отеки нижних конечностей;
    • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
    • венозные трофические язвы.

    Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10Показание
    I83.2Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
    I87.2Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
    I89.8Другие уточненные неинфекционные болезни лимфатических сосудов и лимфатических узлов
    K64Геморрой и перианальный венозный тромбоз
    R60.0Локализованный отек

    Режим дозирования

    Препарат назначают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

    Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 таб./сут (за 1 или 2 приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи.

    Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

    Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 таб./сут (по 3 таб. утром и по 3 таб. вечером) в течение 4 дней, затем — по 4 таб./сут (по 2 таб. утром и по 2 таб. вечером) в течение последующих 3 дней.

    Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 2 таб./сут с приемом пищи.

    Побочное действие

    Побочные эффекты препарата Детралекс ® , наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени тяжести. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

    Во время приема препарата Детралекс ® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.

    Со стороны ЖКТ: часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.

    Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек.

    Пациент должен быть информирован о том, что при появлении на фоне терапии любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей, следует сообщать врачу.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

    Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В экспериментальных исследованиях на животных тератогенных эффектов не выявлено.

    До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

    Из-за отсутствия данных относительно выделения препарата с грудным молоком кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

    Влияние на репродуктивную функцию

    Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

    Особые указания

    Перед началом применения препарата Детралекс ® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.

    При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать рекомендуемые сроки, указанные в разделе «Режим дозирования». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести обследование у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

    При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляцию крови.

    Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если состояние ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Клинических исследований по изучению влияния препарата Детралекс ® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что Детралекс ® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

    Передозировка

    Случаев передозировки не описано.

    При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

    Лекарственное взаимодействие

    Клинических исследований по изучению взаимодействия препарата Детралекс ® с другими лекарственными средствами не проводилось.

    До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

    Условия хранения препарата Детралекс ®

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

    Детралекс ® (Detralex ® ) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Произведено:

    Контакты для обращений:

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Детралекс ®

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальные, с риской с обеих боковых сторон; вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

    1 таб.
    очищенная, микронизированная флавоноидная фракция1000 мг, в т.ч.
    диосмин900 мг (90%)
    флавоноиды в пересчете на гесперидин100 мг (10%)

    Вспомогательные вещества: вода очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк.

    Состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, макрогола 6000, красителя железа оксида красного, титана диоксида, красителя железа оксида желтого.

    9 шт. — блистеры (2) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
    9 шт. — блистеры (3) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
    10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
    10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

    Фармакологическое действие

    Детралекс ® обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

    Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.

    Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день.

    Детралекс ® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс ® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

    Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

    Фармакокинетика

    Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

    Выводится из организма в основном с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T1/2 составляет 11 ч.

    Показания препарата Детралекс ®

    Детралекс ® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

    Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

    • боль;
    • судороги нижних конечностей;
    • ощущение тяжести и распирания в ногах;
    • «усталость» ног.

    Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

    • отеки нижних конечностей;
    • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
    • венозные трофические язвы.

    Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10Показание
    I83.2Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
    I87.2Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
    I89.8Другие уточненные неинфекционные болезни лимфатических сосудов и лимфатических узлов
    K64Геморрой и перианальный венозный тромбоз
    R60.0Локализованный отек

    Режим дозирования

    Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.

    Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таб./сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.

    Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

    Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3 таб./сут (по 1 таб. утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем — по 2 таб./сут (по 1 таб. утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

    Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таб./сут.

    Побочное действие

    Побочные эффекты препарата Детралекс ® , наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

    Во время приема препарата Детралекс ® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ® во время беременности.

    Период грудного вскармливания

    Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

    Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детралекс ® , принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

    Влияние на репродуктивную функцию

    Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола

    Применение у детей

    Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

    Особые указания

    Перед началом применения препарата Детралекс ® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.

    При лечении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Режим дозирования». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

    При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.

    Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если в процессе лечения состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Клинических исследований по изучению влияния препарата Детралекс ® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что Детралекс ® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

    Передозировка

    Симптомы: данные о случаях передозировки препарата Детралекс ® ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

    Лечение: помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.

    При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу

    Лекарственное взаимодействие

    Клинических исследований по изучению взаимодействия препарата Детралекс ® с другими лекарственными средствами не проводилось.

    До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

    Условия хранения препарата Детралекс ®

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

    Детралекс

    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Показания к применению
    • Способ применения
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Беременность
    • Лекарственное взаимодействие
    • Передозировка
    • Форма выпуска
    • Условия хранения
    • Синонимы
    • Фармакологическая группа
    • Производитель

    Наименование:

    Детралекс (Detralex)

    Состав

    Диосмин — 450 мг .
    Гесперидин — 50 мг .
    Дополнительные вещества: желатин, стеарат Mg, микрокристаллическая целлюлоза, крахмалгликолят Na, тальк, вода подготовленная, глицерол, макрогол, гипромеллоза, лаурилсульфат Na,Fe оксид желтый , Fe оксид красный, диоксид Ti.

    Фармакологическое действие

    Диосмин – действующее вещество Детралекса относится к группе венотоников и ангиопротекторов. В результате действия препарата повышается тонус вен, а значит, они становятся менее эластичными и растяжимыми, улучшается гемодинамика, уменьшаются явления стаза.
    Детралекс препятствует прилипанию лейкоцитов к стенке эндотелия, в результате чего уменьшается повреждающее действие медиаторов воспаления на створки клапанов вен.
    Уникальная технология обработки диосмина – микронизирование – обеспечивает Детралексу, более полную и быструю абсорбцию, а значит и более быстрое начало действия, по сравнению с аналогичными препаратами, в состав которых входит немикронизированный диосмин.
    В организме Детралекс биотрансформируется до фенольных кислот. Выводится, преимущественно, печенью (на 86%), период полувыведения 10,5-11 часов.

    Показания к применению

    — лечение венозной недостаточности нижних конечностей и ее осложнений (язв);
    — лечение геморроя (острого и хронического).

    Способ применения

    Устранение симптомов хронической венозной недостаточности (боль, судороги в икроножных мышцах, отечность голеней и стоп, трофические язвы): по одной таблетке дважды в сутки, таблетки принимать во время еды. Через 7 дней можно изменить режим дозирования Детралекса и применять препарат по 2 таблетке однократно, во время еды.
    Хронический геморрой: по одной таблетке дважды в сутки, таблетки принимать во время еды. Через 7 дней можно изменить режим дозирования Детралекса и применять препарат по 2 таблетке однократно, во время еды.
    Острый геморрой: по 3 таблетки дважды в сутки 4 дня, затем по 2 таблетки дважды в сутки еще 3 дня.
    Длительность терапии препаратом Детралекс зависит от тяжести заболевания, выраженности симптомов и, в среднем, составляет около 3 месяцев.

    Побочные действия

    Очень редко возникают явления диспепсии или нейровегетативные нарушения, которые не требуют лечения и проходят самостоятельно.

    Противопоказания

    Детралекс противопоказан только в том случае, если есть непереносимость диосмина или какого-либо вспомогательного вещества препарата.

    Беременность

    Применение Детралекса ограничивается только третьим триместром беременности.

    Лекарственное взаимодействие

    Случаи неблагоприятного взаимодействия с другими препаратами не зарегистрированы.

    Передозировка

    Случаи передозировки не зарегистрированы.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой, 30 таблеток в упаковке.
    Таблетки, покрытые оболочкой, 60 таблеток в упаковке.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, прохладном месте (при температуре 15-25 градусов Цельсия).

    Читать еще:  Понятие о дисгормональной кардиомиопатии
Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector