0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Диклонат П — инструкция по применению, состав и цена

Диклонат ® П (Diclonat ® P) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диклонат ® П

Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, формы конуса, со слабым запахом жира; на продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

1 супп.
диклофенак натрия50 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый.

5 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Является производным фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие.

Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, диклофенак нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, подавляет биосинтез простагландинов, являющихся медиаторами воспаления, боли и подъема температуры.

Диклофенак приводит к снижению болевого синдрома (в покое и движении), к уменьшению отечности в области суставов и утренней скованности при ревматических заболеваниях.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью абсорбируется как при введении внутрь, так и ректально. Связь с белками плазмы крови высокая (до 99%) и большая часть связывается с альбуминами.

При приеме внутрь диклофенака пролонгированного действия, в результате замедленного высвобождения активного вещества C max в плазме ниже той, которая образуется при введении препарата с обычным высвобождением; однако она остается достаточно высокой в течение длительного времени после приема. C max — 0.5 мкг/мл достигается через 5 ч после приема таблеток пролонгированного действия 100 мг. T 1/2 из плазмы крови составляет 1-2 ч.

При ректальном ведении C max препарата в сыворотке крови отмечается через 30 мин.

Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит. При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата.

Быстро распределяется в организме по тканям и жидкостям. Проникает в синовиальную жидкость. При этом, C max диклофенака в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 ч позже, чем в плазме. T 1/2 диклофепака из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 ч.

Препарат метаболизируется в печени: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень; AUC в 2 раза меньше после перорального приема препарата, чем после парентерального введения той же дозы. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака.

Выводится препарат в основном через почки. Системный клиренс составляет 260 мл/мин. T 1/2 составляет 1-2 ч, 60% введенной дозы выводится через почки в виде метаболитов и менее 1% — в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Отмечено, что фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

У больных с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 10 мл/мин) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени.

Показания препарата Диклонат ® П

  • воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, алкилозируюншй спондилоартрит), острый подагрический артрит;
  • воспалительные заболевания органов малого таза, аднексит, первичная альгодисменорея, проктит, почечная или желчная колика;
  • дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
  • болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей, зубная боль, мигрень и другие умеренно выраженные боли);
  • посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением;
  • послеоперационные боли;
  • в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);
  • лихорадочный синдром.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
G43Мигрень
K08.8Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
K62.8Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки (в т.ч. проктит)
K80Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
M05Серопозитивный ревматоидный артрит
M07Псориатические и энтеропатические артропатии
M08Юношеский [ювенильный] артрит
M10Подагра
M15Полиартроз
M42Остеохондроз позвоночника
M45Анкилозирующий спондилит
M54.1Радикулопатия
M54.3Ишиас
M54.4Люмбаго с ишиасом
M65Синовиты и теносиновиты
M70Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71Другие бурсопатии
M79Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках
M79.1Миалгия
M79.2Невралгия и неврит неуточненные
N23Почечная колика неуточненная
N70Сальпингит и оофорит
N94.4Первичная дисменорея
N94.5Вторичная дисменорея
R07Боль в горле и груди
R50Лихорадка неясного происхождения
R52.0Острая боль
R52.2Другая постоянная боль (хроническая)
T14.3Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Таблетки пролонгированного действия 100 мг принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, как правило, во время или после еды. Препарат назначают по 1 таб. 1 раз/сут. При необходимости суточную дозу увеличивают до 150 мг, дополнительно назначая 1 обычную таблетку, содержащую 50 мг диклофенака.

Суппозитории 50 мг вводят ректально, 2 раза/сут или 100 мг 1 раз/сут. При первых признаках приступа мигрени ректальные свечи назначают в дозе 100 мг. При необходимости дозу 100 мг вводят повторно.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1 случая на 100 назначений) — НПВП-гастропатия (гастралгия и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, отрыжка, изжога, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), эрозивно- язвенные поражения ЖКТ (включая поражение пищевода, желудка, пептическую язву, множественные поражения ЖКТ), перфорация стенки кишечника (интенсивная режущая боль, жжение в эпигастральной области, кровавый стул, мелена, гематемезис), кровотечение ЖКТ (гематемезис, мелена), неспецифический колит с кровотечением, сухость во рту, запоры, панкреатит, токсический гепатит; не часто ( 1 случая на 1000 назначений) — рвота, колит или его обострение, снижение аппетита или анорексия, сухость, болезненность слизистой оболочки полости рта, спазмы, афтозный стоматит (эрозии, язвы, белый налет на слизистой оболочке полости рта).

Со стороны нервной системы: часто (> 1 случая на 100 назначений) — головная боль, головокружение; не часто ( 1 случая на 1000 назначений) — судороги, асептический менингит, снижение памяти, депрессия, психотические реакции, периферическая полинейропатия (гипостезия, тремор, боль или слабость в мышцах рук и ног), сонливость, раздражительность и нервозность, чувство страха, бессонница, повышенная утомляемость.

Со стороны органов чувств: часто (> 1 случая на 100 назначений) — токсическая амблиопия, снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха и др. нарушения слуха, звон в ушах.

Со стороны кожных покровов: часто (> 1 случая на 100 назначений) — кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), гиперемия кожи; не часто ( 1 случая на 1000 назначений) — многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит (тяжелые солнечные ожоги, кожная сыпь, нарушение пигментации).

Со стороны мочеполовой системы: часто (> 1 случая на 100 назначений) — задержка жидкости; не часто ( 1 случая на 1000 назначений) — повторяющиеся вагинальные боли неясного генеза, дисменорея, гематурия, цистит, поллакиурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия или анурия, снижение функции почек или ее усугубление периферические отеки.

Со стороны органов кроветворения: не часто ( 1 случая на 1000 назначений) — агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, анемия, связанная с внутренними кровотечениями, экхимозы, лейкопения, нейтропения тромбоцитопения с пурпурой или без нее.

Со стороны дыхательной системы: не часто ( 1 случая на 1000 назначений) — одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (> 1 случай на 100 назначений) — повышение АД; не часто ( 1 случая на 1000 назначений) — аритмии, кардиалгия, коллапс; редко ( Эндокринные нарушения: редко ( Аллергические реакции: редко ( С осторожностью применять больным, у которых в анамнезе тяжелые нарушения функции печени и почек, печеночная порфирия, застойная сердечная недостаточность, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения.

Диклонат ® П (Diclonat ® P)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диклонат ® П

Гель для наружного применения 1% в виде белой полупрозрачной кремоподобной массы с запахом лаванды и изопропилового спирта.

1 г
диклофенак натрия10 мг

Вспомогательные вещества: карбомер 934, цетомакрогол, цетиол, аммиака раствор 25%, изопропиловый спирт, парафин жидкий, пропиленгликоль, ароматизатор лаванда, вода очищенная.

60 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.

Фармакокинетика

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.

Конечный T 1/2 составляет 1-2 ч. T 1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T 1/2 , однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Показания активных веществ препарата Диклонат ® П

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
M05Серопозитивный ревматоидный артрит
M10Подагра
M15Полиартроз
M25.5Боль в суставе
M42Остеохондроз позвоночника
M45Анкилозирующий спондилит
M47Спондилез
M54Дорсалгия
M54.1Радикулопатия
M54.3Ишиас
M54.4Люмбаго с ишиасом
M65Синовиты и теносиновиты
M70Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71Другие бурсопатии
M75.0Адгезивный капсулит плеча
M79.1Миалгия
M79.2Невралгия и неврит неуточненные
T14.0Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Гель, мазь, спрей для наружного применения

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.

Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Применяют в виде аппликаций на кожу.

Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.

При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.

Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.

Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.

Противопоказания к применению

«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.

С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Диклонат П, р-р для в/мыш. введ.37,5 мг/мл 2 мл ампулы

Пожалуйста, перед тем как купить Диклонат П, р-р для в/мыш. введ.37,5 мг/мл 2 мл ампулы, сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!

Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.

Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.

  • Описание
  • Отзывов (0)

Инструкция по применению

  • Действующее вещество
  • Лекарственная форма
  • Производитель
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Как принимать, курс приема и дозировка
  • Специальные указания
  • Срок годности

Действующее вещество

Лекарственная форма

Производитель

Состав

Раствор для инъекций

Действующее вещество: 75 мг диклофенак-натрия.

Фармакологическое действие

Является производным фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, апальгетическое и жаропонижающее действие.

Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, диклофенак нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, подавляет биосинтез простагландинов, являющихся медиаторами воспаления, боли и подъема температуры.

Диклофенак приводит к снижению выраженности болевого синдрома (в покое и движении), к уменьшению отечности в области суставов и утренней скованности при ревматических заболеваниях. Как и все НПВП препарат обладает антиагрегантной активностью.

После в/м введения 75 мг диклофенака натрия Cmax в плазме — 2.5 мкг/мл (8 мкмоль/л) отмечается уже через 20 мин и находится в линейной зависимости от величины введенной дозы.

После в/в капельного введения 75 мг в течение свыше 2-х часов Cmax диклофенака в плазме составляет 1.9 мкг/мл (5.9 мкмоль/л) и находится в обратной зависимости от времени инфузии препарата.

Связь с белками плазмы крови высокая (до 99%) и большая часть связывается с альбуминами. T1/2 из плазмы крови составляет 1-2 ч.

Не наблюдается кумуляции при соблюдении рекомендуемого интервала дозирования. Хорошо распределяется по тканям и жидкостям организма. Проникает в синовиальную жидкость и достигает Cmax за 3-6 ч после введения.

Препарат метаболизируется в печени: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень; AUC в 2 раза меньше после перорального приема препарата, чем после парентерального введения той же дозы. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме принимает участие ферментная система Р450 CYP 2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Препарат выводится в основном через почки. Системный клиренс составляет 260 мл/мин. T1/2 составляет 1-2 ч. 60% введенной дозы выводится через почки в виде метаболитов и менее 1% — в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Отмечено, что фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

На фоне многократного введения диклофенака не происходит изменения фармакокинетики.

У больных с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же как и у пациентов без заболеваний печени.

Показания

Для в/м инъекций:

— воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; острый подагрический артрит);

— воспалительные процессы в малом тазу, аднексит, первичная альгодисменорея, почечная или желчная колике, проктит;

— дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);

— болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей, зубная и головная боль, мигрень и боли умеренной выраженности другого генеза);

— посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;

— в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);

Для внутривенных капельных инфузий:

— профилактика и лечение послеоперационных болей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначать препарат в период беременности можно лишь по строгим показаниям и в минимально эффективных дозах. Этого следует придерживаться особенно в первый и последний триместры беременности. Рекомендуется прекращать терапию за несколько дней или недель до предполагаемого срока родов.
При суточной дозе 150 мг диклофенак проникает в материнское молоко в незначительных количествах, безопасных для ребенка.
Применение ампул в период беременности и лактации противопоказано.

Противопоказания

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), кровотечения из ЖКТ;

— угнетение костномозгового кроветворения;

— различные нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);

— при состояниях, ассоциированных с высоким риском кровотечений (в том числе в анамнезе);

— детский возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к НПВП (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте), «аспириновая» астма.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения, сахарный диабет, послеоперационный период, индуцируемая острая печеночная порфирия, пожилой возраст.

Побочные действия

Обычно Диклонат П хорошо переносится. В начале лечения, однако, могут возникнуть боли в эпигастральной области, отрыжка, легкое головокружение или головная боль. Эти явления обычно слабо выражены и через несколько дней проходят самостоятельно без отмены препарата. Иногда могут возникать тошнота, рвота, диарея. В литературе описаны отдельные случаи высыпаний на коже, периферических отеков, незначительного повышения трансаминаз, желтухи, гепатита, почечной недостаточности и нефротического синдрома, а также реакции гиперчувствительности (астма, анафилактоидные реакции). В очень редких случаях возможно появление пептической язвы или обострение имеющейся в анамнезе язвенной болезни, что требует отмены препарата.
Описаны отдельные случаи нарушения кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия).
При применении свечей могут наблюдаться местное раздражение, а также обострение геморроя.
В месте инъекции могут появиться боль и местное уплотнение. Описаны отдельные случаи абсцесса и местного некроза.

Взаимодействие

При одновременном назначении диклофенака:

  • с солями лития или дигоксином может повыситься их концентрация в плазме;
  • с ацетилсалициловой кислотой — возможно снижение концентрации диклофенака в плазме;
  • с диуретиками:
    1. возможно снижение эффективностидиуретиков,
    2. с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в сыворотке, что требует контроля.

Несмотря на то, что диклофенак не влияет на активность антикоагулянтов, следует соблюдать осторожность при их одновременном назначении.
Сочетанное применение различных НПВС может увеличить риск побочных реакций.
При одновремемнном назначении с пероральными противодиабетическими средствами препарат не оказывает влияния на их активность.

Как принимать, курс приема и дозировка

В/м. Обычно назначают 1 ампулу в сутки, вводя глубоко в мышцы верхнего наружного квадранта ягодицы. Однако в тяжелых случаях можно назначить 2 инъекции в сутки с интервалом в несколько часов, меняя стороны введения. Применение инъекций можно сочетать с другими лекарственными формами Диклоната П, не превышая суточную дозу в 150 мг.

Специальные указания

Больные, страдающие желудочно-кишечными заболеваниями или с указаниями в анамнезе на язву желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона; больные с тяжелой патологией печени, сердца или почек должны принимать препарат под строгим врачебным контролем. Больным пожилого возраста ДИКЛОНАТ П назначается в минимально эффективных дозах.
При длительном лечении Диклонатом П (как при длительном применении всех НПВС) рекомендуется периодически контролировать картину крови, функцию печени и почек.

Характеристика препарата Диклонат П и его применение

Диклонат П — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) группы производных фенилуксусной кислоты. Оказывая подавляющее действие на ферменты ЦОГ–1 и ЦОГ–2, которые способствуют развитию воспаления и болевого синдрома в организме, лекарство снимает неприятные ощущения, отечность и утреннюю скованность в суставах при патологиях опорно–двигательной системы. Кроме этого, прием препарата приводит к купированию болей при ряде патологий, к снижению температуры тела и уменьшению вероятности образования тромбов.

Cостав и формы выпуска

Терапевтический эффект Диклоната П обеспечивает его действующий компонент диклофенак натрия. Лекарственное средство производится в нескольких медикаментозных формах. В аптеке продаются следующие его виды:

  1. Таблетки круглой формы со скошенными краями, покрытые пищевой оболочкой розового цвета. Расфасованы по 10 шт. в контурные ячейковые упаковки. В каждую пачку из картона помещено 2 упаковки.
  2. Раствор для введения внутривенно или внутримышечно. Он представляет собой прозрачную бесцветную или бледно-желтую жидкость. Стеклянные ампулы, внутри которых находится по 3 мл лекарства, помещены по 5 шт. в пластиковые поддоны. Коробка содержит 1 поддон.
  3. Раствор для внутримышечных инъекций. Производится в виде прозрачной жидкости без цвета или окрашенной в желтоватый оттенок. Продается в ампулах объемом 2 мл. В упаковке из плотной бумаги может находиться 1, 3, 5 или 10 ампул с препаратом.
  4. Суппозитории для ректального применения торпедообразной формы со светло-желтой поверхностью. Помещены в блистеры по 5 шт. В картонной коробке находится 2 блистера.
  5. Гель для наружного использования в виде однородной полупрозрачной массы белого цвета с приятным ароматом лаванды. Расфасован по 60 г в тубы из алюминия, каждая из которых помещена в отдельную картонную упаковку.

Разные медикаментозные формы Диклоната П различаются между собой по дозировке активного компонента и составу вспомогательных веществ. Содержание диклофенака натрия в одной таблетке составляет 100 мг. Дополнительно эта форма препарата содержит в себе сахарозу, диоксид кремния, диоксид титана, стеарат магния, цетиловый спирт, макрогол, тальк, повидон, гидроксиметилпропилцеллюлозу и пищевой краситель Е172.

Массовая доля активного компонента в 1 мл раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций составляет 25 мг. Вспомогательные компоненты представлены в средстве в виде стерильной воды, маннитола, пропиленгликоля, метабисульфата натрия, гидроксида натрия и бензилового спирта.

Раствор для внутримышечных уколов содержит в 1 мл 37,5 мг диклофенака натрия. В качестве дополнительных компонентов при производстве лекарства используются: стерильная вода, эдетат динатрия, пропиленгликоль, ацетилцистеин, полиэтиленгликоль и гидроксид натрия.

Каждая свеча для ректального введения содержит в своем составе 50 мг действующего компонента. Вспомогательным веществом препарата является твердый жир.

В 1 г геля входит 10 мг диклофенака натрия. К неактивным компонентам лекарственного средства относятся: стерильная вода, парафин, изопропанол, нашатырный спирт, карбопол 934, цетиол, цетомакрогол, ароматизатор лаванды.

Показания к приему

Диклонат П в виде таблеток, инъекционного раствора и ректальных свечей применяется в комплексном лечении:

  • патологий опорно–двигательного аппарата воспалительного или дегенеративного характера (болезни Бехтерева, остеохондроза, различных форм артрита и т. д.);
  • умеренного болевого синдрома разного происхождения (головных, зубных и мышечных болей, невралгии, ишиаса и т. д.);
  • посттравматического синдрома, сопровождающегося воспалительным процессом;
  • почечных и желчных колик;
  • воспаления слизистой оболочки прямой кишки (проктита);
  • гинекологических заболеваний воспалительного происхождения (оофорита, сальпингита);
  • болезненных менструаций.

Кроме этого, перечисленные формы выпуска Диклоната П применяются для снижения температуры при лихорадочном состоянии и для купирования болей после хирургических вмешательств.

Гель наружный используют для местного лечения ревматических и неревматических болей в мышцах, артритов, артрозов, травм и воспаления суставов, связок и сухожилий.

Инструкция по применению

Диклонат П используют после консультации с врачом, четко следуя назначенной им дозировке. Самолечение этим препаратом категорически запрещено.

Для купирования умеренного болевого синдрома используются таблетки. Употреблять их следует во время или после приема пищи, проглатывая целиком и запивая несколькими глотками жидкости.

Для устранения острых болезненных проявлений пациентам назначают препарат в форме раствора для внутримышечного введения. При интенсивных болях Диклонат П применяют внутривенно капельно, смешав с хлоридом натрия 0,9%, бикарбонатом натрия 8,4% или декстрозой 5%. Продолжительность инфузии должна составлять от 15 до 60 минут.

Суппозитории предназначены для ректального введения после очищения кишечника и проведения гигиены области заднего прохода. После использования свечи больному рекомендуется оставаться в горизонтальном положении на протяжении 30-40 минут, чтобы ее действующее вещество смогло впитаться в слизистую оболочку толстой кишки.

Гель наносят на пораженный участок тела тонким слоем и аккуратно втирают в кожные покровы. Не следует использовать лекарственное средство на участках с открытыми ранами или аллергическими высыпаниями, а также наносить его на слизистые оболочки.

Противопоказания

Диклонат П в любой лекарственной форме запрещено назначать пациентам, у которых наблюдается:

  • повышенная чувствительность к его компонентам;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • эрозии или язвы пищеварительного тракта в стадии обострения;
  • кровотечения из ЖКТ или склонность к ним;
  • нарушения свертываемости крови;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • бронхиальная астма с повышенной чувствительностью к Аспирину или другим НПВС.

Раствор, свечи и таблетки противопоказаны детям младше 15 лет. Наружный гель нельзя назначать пациентам, не достигшим 6 лет.

Осторожность в период применения Диклоната следует соблюдать людям, страдающим нарушением функции печени, почечной или застойной сердечной недостаточностью, печеночной порфирией острого течения, гипертонической болезнью, анемией, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, отеками, эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в стадии ремиссии, воспалительными заболеваниями кишечника, алкогольной зависимостью. Пожилым пациентам использовать препарат необходимо под постоянным контролем врача.

Побочные действия

Применение таблеток, суппозиториев и раствора Диклонат П может привести к возникновению у больного нежелательных реакций со стороны организма. Среди побочных действий лекарственного средства специалисты выделяют:

  • расстройства в работе органов пищеварительного тракта (боли и спазмы в животе, отрыжку, рвоту, понос, усиленное газообразование в кишечнике, запор, воспаление поджелудочной железы, снижение аппетита, изъязвление слизистой оболочки желудка или кишечника, внутренние кровотечения);
  • нарушения сердечной деятельности (сердцебиение, повышение или понижение артериального давления, усиление сердечной недостаточности);
  • снижение веса;
  • головокружение;
  • головную боль;
  • нервные расстройства (раздражительность, паническое состояние, сонливость, быструю утомляемость, депрессивное состояние, ухудшение памяти);
  • проблемы со слухом или зрением;
  • заболевания крови (анемию, лейкопению, агранулоцитоз и т. д.);
  • нарушения в работе мочевыделительной системы (отеки конечностей, уменьшение количества выделяемой мочи или ее полное отсутствие, воспаление мочевого пузыря, интерстициальный нефрит, снижение функции почек);
  • аллергические реакции (высыпания и зуд на коже, отеки кожи и слизистых оболочек, одышку, удушье).

При использовании геля у человека могут наблюдаться местные реакции в виде раздражения, жжения, покраснения и зуда кожных покровов, повышенной чувствительности к солнечным лучам, эритемы, экземы, контактного дерматита.

При возникновении нежелательных симптомов во время применения препарата больному нужно прекратить лечение и сообщить о своем состоянии врачу.

Диклонат п 1% 60г гель для наружного применения

  • Код Товара: 5115
  • Дозировка: 1 %
  • Фасовка: N1
  • Форма выпуска: гель д/наружного применения Действующее вещество: —>
  • Упаковка: туба
  • Производитель: Плива Хрватска д.о.о.
  • Завод-производитель: Pliva Hrvatska d.o.o. (Хорватия)
  • Действующее вещество: Диклофенак
  • Все аптеки
  • В любимых
    Информация о товаре
  • Дозировка: 1 %
  • Фасовка: N1
  • Форма выпуска: гель д/наружного применения Действующее вещество: —>
  • Упаковка: туба
  • Производитель: Плива Хрватска д.о.о.
  • Завод-производитель: Pliva Hrvatska d.o.o.(Хорватия)
  • Действующее вещество: Диклофенак

Инструкция по применению Диклонат п 1% 60г гель для наружного применения

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения — 1 ампула диклофенак натрия — 75 мг вспомогательные вещества: спирт бензиловый; маннитол; натрия гидроксид; натрия метабисульфит; пропиленгликоль; вода для инъекций в ампулах по 3 мл; в коробке 5 ампул. Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия — 1 табл. диклофенак натрия — 100 мг вспомогательные вещества: ядро — сахароза; спирт цетиловый; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; поливидон оболочка — гидроксиметилпропилцеллюлоза; железа оксид красный (Е172); полисорбат; тальк; титана диоксид; полиэтиленгликоль; сахароза в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.

Показания к применению

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.

Противопоказания к применению

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), кровотечения из ЖКТ;

— угнетение костномозгового кроветворения;

— различные нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);

— при состояниях, ассоциированных с высоким риском кровотечений (в том числе в анамнезе);

— детский возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к НПВП (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте), «аспириновая» астма.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения, сахарный диабет, послеоперационный период, индуцируемая острая печеночная порфирия, пожилой возраст.

Гель: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», нарушения кроветворения неясной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.

Применение при беременности и детям

Противопоказание: беременность; период лактации, детский возраст до 15 лет.

Гель: применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Диклонат П, 37.5 мг/мл, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 5 шт.

Инструкция на Диклонат П

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике1 табл.
диклофенак натрия50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; повидон-К30; натрия лаурилсульфат; карбоксиметилкрахмал натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер; макрогол-6000; тальк; титана диоксид Е 171; краситель «Cолнечный закат» желтый

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
диклофенак натрия100 мг
вспомогательные вещества: сахароза; цетиловый спирт; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; повидон К-25; магния стеарат
оболочка: гипромеллоза; титана диоксид Е 171; тальк; полисорбат 80; макрогол 6000; краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е124); краситель коричневый (краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) + краситель азорубин (Е122) + краситель бриллиантовый черный (E151); лак алюминиевый на основе красителя «Солнечный закат» желтый (Е110)

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Раствор для внутримышечного введения1 мл
диклофенак натрия25 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; натрия метабисульфит; маннитол; натрия гидроксид; пропиленгликоль; вода для инъекций

в ампулах по 3 мл (в комплекте с ножом ампульным); в упаковке контурной ячейковой 5 ампул.

Гель для наружного применения1 г
диклофенак диэтиламина (соответственно диклофенака натрия 10 мг)11,6 мг
вспомогательные вещества: изопропанол; карбомер 940; полисорбат 80; бензиловый спирт; натрия дисульфит; сорбитол; троламин; вода очищенная

в тубах алюминиевых по 40 г; в пачке картонной 1 туба.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/м, наружно.

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетки 50 мг: взрослым и подросткам с 15 лет — по 50 мг 2–3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг.

Таблетки 100 мг назначают 1 раз в сутки в разовой дозе 100 мг (1 табл.), при необходимости сочетают с назначением внутрь 50 мг в таблетках обычной продолжительности действия.

В/м, глубоко. Разовая доза для взрослых — 75 мг (1 амп.). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч. Длительность использования — не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет гель наносят тонким слоем над очагом воспаления 3–4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза: 2–4 г (что по объему сопоставимо с размером крупной вишни). После нанесения геля необходимо вымыть руки. Длительность лечения зависит от показаний и лечебного эффекта. После 2-х нед использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Диклонат П

Товары из категории — Противовоспалительные средства для лечения опорно-двигательного аппарата

Shuster Pharma [Шустер Фарма]

Materia Medica [Материа Медика Холдинг НПФ]

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Инструкция по применению

Немного фактов

    Диклонат П является метаболитом фенилуксусного кислотного соединения. Его фармакологическое влияние обуславливает обезболивающий и антивоспалительный эффект. В результате неселективное действие вызывает угнетение циклооксигеназы и нарушение метаболизма арахидонового кислотного соединения с последующим нарушением биологического образования нейромедиаторов болезненного синдрома и воспаления – простагландинов.

Фармакологические свойства

Активный компонент, входящий в состав лекарства – диклофенак, обеспечивает повышение порога болевого восприятия, как в покое, так и при двигательной активности, уменьшает степень отечности в зоне суставных соединений при наличии ревматических заболеваний. Являясь нестероидным противовоспалительным медикаментом, средство обнаруживает и антиагрегантные характеристики.

Максимальный объем средства определяется величиной дозировки. Подавляющая часть действующего компонента связывается с веществами альбумина. Кумуляция для раствора не характерна, если правильно распределять его объем в течение суток. Препарат, проникая в волокна организма, соединяется с жидкостью синовиального типа, достигая максимальной плотности в ней через 6 часов после внутривенной инфузии, распадаясь на метаболиты в гепатобилиарной системе, дважды проходя через неё. Фармакокинетические показатели метаболитов существенно ниже, чем самого диклофенака. Удаление 2/3 продуктов распада происходит через почечную структуру, остальная часть устраняется вместе с желчью. Возраст больного не влияет на фармакокинетические показатели Диклоната П. При почечной дисфункции в выраженной степени наблюдается усиление экскреции лекарственного материала посредством гепатобилиарной структуры. При этом рост плотности метаболитов в кровяной субстанции не зафиксирован. У пациентов с вялотекущим гепатитом или циррозом печени фармакокинетика основного действующего ингредиента идентична показателям тех людей, у которых нет заболеваний печеночной системы.

Состав и форма выпуска

Лекарство производится в форме таблеток, суппозиториев и жидкости для проведения внутримышечных инъекций или внутривенных инфузий. Содержится эмульсия в 75 мг ампулах. Концентрация диклофенака составляет 25 мл.

Показания к применению

Фармпродукт вводится внутрь мышцы и назначается для лечения:

  • воспалительных патологий скелетно-суставного аппарата, в число которых входят артриты различного генеза;
  • воспалений в области малого таза, маточных труб, яичников, патологии на фоне почечной или желчной колики;
  • деструктивных нарушений скелетной системы;
  • различных симптомов в форме острых болей в пояснице, прострелах, воспаления седалищного нерва, слизистых сумок в области суставов, мышечной боли, ревматизма мягких тканевых структур, мигрени.

    Показаниями к ведению раствора могут быть: посттравматические осложнения с сопутствующими воспалениями, лихорадка. В случае инфицирования верхних дыхательных путей химсредство используется для осуществления комбинированной терапии. Внутривенное внедрение лекарства проводится в основном капельно с целью профилактики и снятия послеоперационного болевого синдрома.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    G54.1 Заболевание пояснично-крестцового соединения; K80.5 Образование камней в желчном протоке без воспаления самих протоков или стенок желчного пузыря; M06.9 Неопределенный ревматоидный артрит; M10 Патология суставов и костной ткани на фоне нарушения обмена веществ; M15-M19 Разрушение хрящей внутри суставов; M54.3 Воспаление седалищного нерва.

    Побочные эффекты

    Употребление Диклоната П вызывает развитие акцидентных явлений со стороны:

  • органов пищеварения — тошнота с рвотой, диспепсические симптомы, эрозия и перфорация желудка и кишечника, кровоизлияние, дегидратация в ротовой полости, воспаление поджелудочной железы, ухудшение аппетита, болезненные явления и воспаление питуитарной поверхности ротовой полости;
  • центральной нервной организации — вазомоторная цефалгия, дрожание конечностей, ухудшение памяти, депрессивное состояние, агрессия, нарушение сна;
  • органов чувств — ухудшение зрительного восприятия и слуха;
  • дерматологии — покраснение кожи, кожный зуд и сыпь, токсическое эпидермальное омертвение тканей;
  • мочевыделительной структуры — накопление воды в организме, воспаление питуитарной поверхности мочевого пузыря, дисфункция почек, периферическая отечность. Коллатеральные осложнения после введения суспензии Диклонат П сопровождают и деятельность системы кровообразования с признаками агранулоцитоза, малокровия различного генеза, снижения количества лейкоцитов, тромбоцитов и нейтрофилов в крови. В области органов дыхания после приема суточной дозировки медикамента наблюдается одышка. Сердечно-сосудистая система на проведении процедуры реагирует аритмией, кардиалгией, болью в области грудины, коллапсом. Отмечены признаки снижения веса тела, анафилактоидные реакции, крапивная лихорадка, отеки губ, языка, век, голосовой щели. При возникновении подобных симптомов средство отменяют и обращаются к врачу за помощью.

    Противопоказания

    С целью снижения вероятности развития тяжелых последствий накладывается ряд ограничений на введение Диклоната П. К ним относятся следующие признаки:

  • нарушение механизма равновесия кровяной структуры;
  • язвенные новообразования в системе ЖКТ;
  • период вынашивания плода и лактообразования;
  • высокий уровень сенситивности к диклофенаку. Относительными противопоказаниями являются: сахарный диабет, печеночная и почечная дисфункция, старческий возраст, восстановительный период после хирургического вмешательства, печеночная порфирия.

    Применение при беременности

    Использование Диклоната П женщинами в положении и кормящим младенцев грудной лактозой не допускается.

    Способ и особенности применения

    Препарат внедряют внутрь вены или мышцы. Длительность терапии — двое суток. Разрешается использовать таблетки или суппозитории. Стандартная доза для проведения укола составляет 75 мг в день. При почечных или желчных болях суточное количество лекарства может быть увеличено в два раза. При внедрении внутрь вены содержимое одной ампулы растворяется в натрий хлоре или глюкозе. Детям в возрасте младше 15 лет назначение медикамента согласно инструкции по применению запрещается. Осторожно нужно использовать раствор пожилым людям, а также пациентам, страдающим почечной и печеночной дисфункцией.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При совместном введении химпродукта и мочегонных средств наблюдается снижение эффективности диуретиков. Подобное явление возникает при сочетании с гипотензивными и снотворными лекарствами. Комбинация с тромболитиками, антикоагулянтами повышает вероятность развития кровотечений. Диклонат П увеличивает нефротоксичные качества циклоспорина, цитотоксичность метотрексата, усиливает возможность развития побочных осложнений после введения нестероидных противовоспалительных средств. Аспирин понижает плотность химпродукта в плазме кровяной среды. Парацетамол увеличивает нефротоксичное действие рассматриваемого фармпрепарата, снижает гипогликемические качества сахаропонижающих веществ. Лекарства, повышающие сенситивность к свету, еще больше усиливают фотосенсибилизационные свойства рассматриваемого химматериала.

    Передозировка

    В случае приема повышенного количества Диклоната П наблюдаются признаки нарушений в области пищеварительного отдела, понижения давления, расстройства функционала ЦНС. Терапевтические мероприятия заключаются в поддерживающих почечную систему процедурах. Усиленный диурез и гемодиализ не эффективны.

    Аналоги

    Для лечения патологий опорно-двигательного аппарата возможно использование аналогов лекарства в виде Артрекса, Верала, Ортофена, Диклофена, Биорана и других.

    Условия продажи

    Продажа Диклоната П возможна только в аптечной сети по рецептурному назначению доктора.

    Условия хранения

    Инструкция рекомендует содержать химизделие в месте недоступном для несовершеннолетних лиц. Срок хранения при температуре 15-25°С составляет 5 лет. Раствор запрещено замораживать. При появлении посторонних частиц в готовой эмульсии она должна быть немедленно утилизирована. Обнаружение любых нарушений на упаковке или окончание срока хранения являются поводом к уничтожению товара.

    Читать еще:  Амелотекс таблетки 15мг №10 в Курске
  • Ссылка на основную публикацию
    ВсеИнструменты
    Adblock
    detector