Аналоги Дипроспана: российские и зарубежные препараты
Аналоги Дипроспана: российские и зарубежные препараты
А.Г. Беленький
Доцент курса ревматологии Российской Медицинской Академии Последипломного образования г. Москва
На сегодняшний день совершенно нет сомнений, что локальное (инъекционное) введение глюкокортикостероидных препаратов является наиболее эффективным способом подавления асептического воспалительного процесса в синовиальной оболочке и периартикулярньгх тканях. Несмотря на то, что в арсенале врача сегодня достаточно средств, чтобы помочь больным с заболеваниями суставов: противовоспалительные и анальгетические препараты в таблетках и инъекциях, физиотерапевтические процедуры, различные мази и кремы, ортопедические приспособления, препараты глюкортикостероидов для локального инъекционного введения занимают особое положение. Выбор способа лечения в каждом конкретном случае зависит от многих факторов. Часто это комбинация различных методов. Здесь рассмотрим роль местного инъекционного введения в болезненные структуры глюкокортикостероидных препаратов.
Современный подход к лечению многих проблем, связанных с болью в суставах, трудно представить без локальной глюкортикостероидной терапии. Если в комплексе лечения серьёзных воспалительных заболеваний суставов, таких как ревматоидный артрит, артриты при болезни Бехтерева, реактивные артриты, псориатический артрит, этот вид воздействия на воспалённый сустав является скорее видом эффективной “скорой помощи”, дополняющим основное медикаментозное лечение, то при изолированных периартикулярных поражениях он может быть основным. Речь идёт о встречающихся разнообразных болевых синдромах у людей “после 40”, часто с острым или подострым началом, объединённых термином “мягкотканные ревматические синдромы” или “периартикулярные поражения”. В этих случаях ответственным за боль является ограниченный дегенеративно-воспалительный очаг в периартикулярных тканях. Хотя эти состояния не угрожают жизни больного и, как правило, не приводят к инвалидизации, о комфортном состоянии здоровья не может быть и речи. Выраженные боли не только мешают выполнению профессиональных обязанностей, но часто ограничивают даже повседневную бытовую деятельность.
Квалификация ревматолога определяется умением определять анатомическую структуру и характер процесса в ней, ответственные за тот или иной болевой синдром. В том случае, если имеет место воспалительный процесс, то закономерно можно ожидать эффекта от локального введения глюкокортикостероидов. Достаточно часто это выглядит как назначение одной (или ограниченной серии) инъекции кортикостероидного препарата в болезненную структуру. Мощный противовоспалительный препарат вводят точно в ответственный за боль воспалительный очаг. Быстрый и длительный эффект часто даёт даже однократная инъекция (при этом существенную роль играет владение врачом самой методикой, т.е. практические навыки). На сегодняшний день инъекционной глюкортикостероидной терапии нет конкуренции по быстроте и длительности наблюдаемого эффекта. Иногда больные отказываются от инъекций, отождествляя местную кортикостероидную терапию с приёмом кортикостероидов внутрь. Это широко распространённое заблуждение, которое требует разъяснений. При соблюдении элементарных правил, риск развития каких-либо осложнений чрезвычайно мал. Метод успешно применяется ревматологами всего мира уже более 50 лет, и накопленный опыт позволяет предвидеть те или иные нежелательные реакции и определять тактику при их развитии. При грамотном, квалифицированном использовании этот вид лечения является совершенно безопасным.
Каковы показания к кортикостероидной инъекционной терапии?
В сущности, любое неинфекционное воспаление сустава или околосуставных тканей может быть подавлено локальной инъекцией кортикостероида. Очевидно, что в случае “больших артропатий” — ревматоидного артрита, периферической формы анкилозирующего спондилоартрита, остеоартроза, этот вид лечения является дополнительным к длительной, системной терапии, без которой современное ведение этой категории больных представить невозможно. Однако, учитывая факт постепенности развития эффекта медленнодействующих антиревматических или хондропротективных препаратов и возможность развития синовитов на любом этапе проводимой терапии, локальное введение глюкортикостероида остаётся неотъемлемым элементом комплексной терапии этой категории больных. Показания к локальной инъекционной терапии здесь — это артриты одного или двух суставов с выраженным экссудативным компонентом, при множественном поражении — нагрузочные и наиболее беспокоящие больного суставы. Среди острых состояний, встречающихся в ревматологической практике, особое место занимает острый приступ подагры. Хотя в большинстве случаев для купирования приступа достаточным является назначение нестероидных противовоспалительных препаратов и колхицина, в ряде ситуаций (затяжной приступ, непереносимость указанных медикаментов) внутрисуставное введение глюкортикостероидов является методом выбора для врача. Особенно значимым для больного является отсутствие воздействия вводимого препарата на слизистую желудка — далеко не редка ситуация, когда пациент не может принимать нестероидные противовоспалительные препараты из-за явлений гастродуоденита или открытой язвы желудка.
Противопоказанием к кортикостероидной инъекционной терапии является инфекционный процесс в суставе или окружающих тканях. Отсутствие воспалительной реакции также не предполагает эффекта от введения кортикостероидов, так как отсутствует и объект их воздействия. Наиболее частая причина неэффективности подобного вида терапии — неправильная оценка суставного синдрома. Боли в области сустава могут иметь механические или сосудистые причины, практически не поддающиеся противовоспалительной терапии. На практике не всегда удаётся отчётливо различать такие состояния, поэтому существует найденное эмпирическим путём простое правило — при отсутствии эффекта на две инъекции кортикостероида дальнейшие попытки прекращают.
Частота осложнений локальной глюкортикостероидной терапии обратно пропорциональна степени их тяжести. Так, наиболее частая ситуация — развитие микрокристаллического воспаления в месте введения, проявляющегося неожиданным усилением боли в первые сутки после инъекции. Данные реакции встречаются при применении массивных доз препаратов -Гидрокортизона, Кеналога, Метипреда, и, как правило, проходят самостоятельно через 24-36 часов. Триамсинолон может быть причиной грубых дистрофических явлений при введении в плотные структуры (не в синовиальную полость), вплоть до разрыва сухожилий или атрофии кожи при случайном подкожном введении. Общие реакции также наиболее выражены при использовании длительно действующего препарата Триамсинолона — это преходящая гиперемия лица и нарушение менструального ритма, связанные с частичной резорбцией препарата синовиальной оболочкой сустава. Проявления гиперкортицизма (увеличение веса, одутловатость лица, повышение уровня сахара в крови, повышение артериального давления и др.) имеют место при необоснованно частых и регулярных инъекциях. В сущности, такой режим инъекций мало чем отличается от приёма кортикостероидов внутрь, и чаще всего является результатом ошибочной тактики лечения.
Сегодня в арсенале врача несколько препаратов подобного назначения. Это и давно известные Кеналог и Гидрокортизон, и такой сравнительно новый, современный препарат как ДИПРОСПАН. Последний можно отнести к числу последних достижений в области локальной кортикостероидной терапии. Это препарат Бетаметазона фирмы “Шеринг-Плау”. Он получил заслуженное признание как самый мощный и безопасный в ряду аналогов. Несмотря на то, что Бетаметазон является фторсодержащим глюкортикостероидом, малая используемая доза практически исключает местную реакцию тканей, как воспалительную так и дистрофическую. Последнее особенно важно при многочисленных периартикулярных поражениях и при реактивном синовите, осложняющем течение остеоартроза. Это свойство позволяет широко применять ДИПРОСПАН как для внутрисуставного, так и периартикулярного введения.
Уникальное сочетание в одной дозе быстро и медленно растворимых компонентов обеспечивает, с одной стороны быстрый (в течение нескольких часов) лечебный эффект, с другой — пролонгированное действие препарата. Малые размеры кристаллов препарата позволяют использовать для введения самые тонкие иглы, что существенно для введения в мелкие суставы и поверхностные периартикулярные структуры. Всё это подтверждено богатым опытом применения ДИПРОСПАНА в ведущих ревматологических центрах России.
Таким образом, локальная кортикостероидная инъекционная терапия в умелых руках является мощным и безопасным инструментом помощи многочисленным пациентам с болями в суставах.
Название | Биодоступность, % | Формы выпуска | Время достижения максимальной концентрации, ч. | Разрешено | |
При беременности | Детям, подросткам | ||||
Флорестон | 100. | Суспензия для инъекций. | 0,5. | В крайнем случае. | С 3-х лет. |
Зарубежные фармацевтические компании предлагают следующие заменители с одним и тем же действующим веществом:
Название | Биодоступность, % | Страна производитель | Форма выпуска | Разрешено | |
При беременности | Детям, подросткам | ||||
Флостерон | 100. | Словения. | В ампулах для инъекций. | Под наблюдением врача. | С 3-х лет. |
Целестон | 100. | США, Бельгия. | Р-р для парентерального введения. | Запрещено назначать при отеках и повреждениях плаценты. | Можно. |
Иных альтернативных вариантов укол не имеет. Вне зависимости от того, дешевый или дорогой аналог Дипроспана вам выписал врач, лечение будет эффективным, так как в составе всех представленных медикаментов содержится один и тот же действующий компонент. Цена на укол меняется в зависимости от производителя.
Применение при беременности, в период лактации и в детском возрасте
Нет информации о проведении экспериментов и исследований о безопасности лечения данным препаратом женщин в период беременности нет. Поэтому при наличии серьезных показаний к назначению терапии инструкция по применению указывает на необходимость оценки риска для жизнедеятельности плода и его нормального внутриутробного развития.
Если женщине была проведена терапия дозами Дипроспана, регулярно делался укол, или применялись аналоги и заменяющие ГКС, то мама и ребенок после родов подлежат тщательному медицинскому контролю, чтобы вовремя выявить первичные признаки надпочечниковой недостаточности.
Если требуется лечение в период лактации, то необходимо в индивидуальном порядке решить вопрос об окончании грудного вскармливания или его временного прерывания в зависимости от длительности курса.
Противопоказания, побочные эффекты, передозировка
Инструкция по применению содержит информацию о том, что российские и импортные аналоги, которые имеет укол Дипроспан, нельзя назначать в следующих ситуациях:
- риск развития аллергии хотя бы на один из компонентов препарата;
- плохая переносимость медикаментов из группы глюкокортикостероидов;
- нельзя вводить раствор в пространство между позвонками и в инфицированные поверхности;
- микозы системного характера;
- для способа введения вещества внутрь сустава противопоказанием является инфекционный артрит и нестабильность сустава.
Помимо абсолютных запретов существуют и относительные. Поэтому расчет дозировки должен проводить врач после изучения данных о состоянии здоровья пациента.
Побочные эффекты
Инструкция по применению на аналоги и Дипроспан, предупреждает, что укол, вне зависимости его цены, может вызвать негативные реакции организма, которые проявляются следующим образом:
- повышение артериального давления;
- отечность;
- неконтролируемая прибавка в весе;
- метеоризм;
- остеопороз;
- стероидные угри;
- язва ЖКТ с риском кровотечения и перфорации;
- появление очагов омертвения в плечевой кости или головки тазобедренного сустава;
- повышенная потливость;
- потеря мышечной массы;
- истончение и атрофические изменения кожного покрова;
- головная боль;
- глаукома;
- гипо- и гиперпигментация кожа;
- надпочечниковая недостаточность;
- остановка в росте и нарушение полового развития у детей;
- сбои в менструальном цикле;
- асептические абсцессы;
- приливы крови к лицу;
- высокое внутриглазное давления;
- стероидный сахарный диабет;
- эйфория;
- стрии;
- расстройства личности;
- хроническая сердечная недостаточность;
- разрывы сухожилий и т.д.
Существует большое количество побочных эффектов, о которых вас должен предупредить врач. Практически все аллергии и негативные реакции обратимы и исчезают или уменьшаются при сокращении дозы.
Если была нарушена инструкция, и больному был введен больший объем раствора для инъекций Дипроспан, то следует следить за показателями анализов мочи. В случае необходимости назначается соответствующая терапия. Угрозы для функционирования жизненно важных органов нет.
Дмитрий Жебелев о запрете зарубежных лекарств: «В первую очередь, запреты покалечат или убьют россиян»
Это какой-то компот из безответственности, надувательства и глупости. Надувательство — в заявлениях, что такой запрет безвреден, поскольку коснётся только лекарств, у которых есть аналоги.
Безответственности в отношении последствий для больных людей — например, без присутствующей в этом списке лекарств «Хумиры», как нам объясняли эксперты, больной ребёнок может ослепнуть.
И такие дети не какие-то абстрактные — они живут и рядом с нами, в Пермском крае. Надувательство — в заявлениях, что такой запрет безвреден, поскольку коснётся только лекарств, у которых есть аналоги. Каждый препарат подбирается индивидуально — и одному пациенту лучше подходит один вариант, другому — иной. Это значит только одно — в случае запрета кто-то точно останется без нужного ему лекарства, даже если есть аналоги.
Глупость в том, что в результате такого запрета депутаты как-то навредят США как государству. В первую очередь, они покалечат или убьют россиян, нуждающихся в этих лекарствах. Во вторую нанесут ущерб людям, которые изобретали, исследовали и делали доступными эти препараты для помощи больным. И в третью — выставят на посмешище самих себя.
По предварительной информации экспертов компании «Видаль», под угрозой исчезновения оказались:
- Препараты для повышения потенции «Виагра», «Сиалис».
- Препарат от простуды «ТераФлю».
- Обезболивающее «Нурофен».
- Антибиотик «Аугментин».
- Антибиотик «Клацид».
- Средство от ревматоидного артрита и псориаза «Хумира».
- Препарат от болезней суставов «Артра».
- Гормональный препарат «Дюфастон».
- Гормональный препарат «Дипроспан».
- Препарат от давления «Капотен».
- Препарат от болезней суставов «Терафлекс».
- Противоэпилептическое средство «Лирика».
- Поливитаминный препарат «Кальцемин Адванс».
- Витаминные комплексы «Витрум».
- Ферментное средство «Креон».
- Гепатопротектор «Гептрал».
- Слабительное «Дюфалак».
- Лекарство от гепатита B «Бараклюд».
- Препарат от гепатита С «Совальди».
- Препарат от аллергии «Телфаст».
- Вакцина от вируса папилломы человека, защищающая от рака шейки матки «Гардасил».
- Вакцина от пневмококковой инфекции «Превенар».
- Антидепрессант «Паксил».
- Антидепрессант «Симбалта».
- Снотворное «Мелаксен».
- Средство от мигрени «Экседрин».
- Назальный спрей «Тизин».
- Назальный спрей «Назонекс».
- Препараты инсулина.
Противоопухолевый препарат «Сутент».
Всего в Государственном регистре лекарственных средств указано 1 019 препаратов, которые производятся в Соединенных Штатах Америки. Многие препараты, права на которые принадлежат американским фармацевтическим компаниям (крупнейшие из них — Pfizer, Merck, Abbott Laboratories, Johnson & Johnson, Eli Lilly, Gilead Sciences, Bristol-Myers Squibb), производятся на территории других стран, которые, впрочем, так же не одобряют действия российских властей: Франции, Италии и так далее.
Россия может ограничить ввоз американских лекарств на 45 млрд рублей
Уже внесенный в Госдуму законопроект предусматривает «запрет или ограничение ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных средств или лекарственных препаратов, произведенных в Соединенных Штатах Америки и (или) иных иностранных государствах, по перечню таких средств и препаратов, определяемому Правительством Российской Федерации. Указанные запрет или ограничение не распространяются на лекарственные средства и лекарственные препараты, аналоги которых не производятся в Российской Федерации и (или) иностранных государствах».
При этом предлагается также внести изменения в законодательство об интеллектуальной собственности, чтобы иметь возможность производить защищенные патентами товары без разрешения правообладателя.
«Исчерпание исключительного права на товарные знаки в отношении товаров по перечню, определенному Правительством РФ, правообладателями которых являются граждане США и иных иностранных государств, организации, находящиеся под юрисдикцией США и иных иностранных государств, а также организации, в капитале которых прямо или косвенно, в том числе через третьих лиц (преобладающее участие более 25% в капитале), участвуют организации, находящиеся под юрисдикцией США и иных иностранных государств», – говорится в документе.
В пояснительной записке говорится, что эти и другие меры должны помочь России укрепиться на мировом рынке: «учитывая возможность замещения американских товаров, работ, услуг из других стран, будут укрепляться экономические отношения Российской Федерации с зарубежными партнерами, не поддерживающими санкционную политику США».
Законопроект рассмотрят на внеочередном заседании Госдумы 16 апреля 2018 года.
По оценке аналитической компании RNC Pharma, в Россию ввозятся лекарства американских компаний на сумму около 82 млрд рублей в год, из них на 45 млрд рублей импортируют препараты, имеющие аналоги. Под санкции могут попасть 130 МНН и 140 торговых марок, в том числе такие препараты, как Гептрал, Креон, Лирика, Тизин, Артра, Назонекс, Сутент, Дипроспан, Севоран и Виагра.
Источник: RNC Pharma
6 апреля 2018 года Минфин США опубликовал список российских компаний, предпринимателей и чиновников – «особых национальных структур и граждан», против которых страна вводит санкции. Под ограничения попали те, кто извлекают выгоду из режима Путина и «играют ключевую роль в злонамеренной деятельности России». Все, кто попал под санкции, не смогут заключать каких-либо сделок с гражданами и организациями США. В их число вошли ГК «Ренова» и Виктор Вексельберг, основной владелец UC Rusal Олег Дерипаска, сенатор Сулейман Керимов, министр внутренних дел Владимир Колокольцев и другие.
О последствиях решения Минфина США пока заявили только в UC Rusal. В сообщении для инвесторов Гонконгской биржи говорится, что санкции могут привести к техническому дефолту. После этого акции компании рухнули более чем на 49%.
30 января 2018 года Минфин США занялся разработкой «кремлевского доклада», в котором было 210 имен: 114 крупных чиновников РФ и руководителей госкомпаний, а также 96 «российских олигархов». В перечень попали министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова, основной владелец компании «Фармстандарт» Виктор Харитонин и основатель группы компаний «Протек» Вадим Якунин.
Почему сократился импорт зарубежных лекарств
Россияне экономят на лекарствах. Они чаще отказываются от покупки витаминов, а вместо оригинальных иностранных препаратов нередко покупают аналоги, в том числе российские. Таковы данные компании RNC Pharma. По итогам прошлого года импорт зарубежных лекарств «в штуках» сократился в основном за счет БАДов и препаратов от простуды.
Это связано с тем, что российские потребители пытаются сократить расходы на аптечку, отметил директор по развитию RNS Pharma Николай Беспалов: «Основная причина, безусловно, связана с общеэкономической ситуацией в нашей стране: у наших граждан становится меньше свободных средств, и, соответственно, они ищут варианты по экономии своих личных бюджетов. Эта экономия развивается в нескольких направлениях. С одной стороны, люди могут отказываться от приобретения каких-то препаратов, которые не являются жизненно необходимыми: витамины, пробиотиков и тому подобное. Другое направление экономии — потребители часто приобретают в так называемой экономичной упаковке лекарственные препараты, которые содержат большее количество разовых доз. Конечно, есть процессы и переключения на покупку препаратов-аналогов. То есть пациент, приходя в аптеку, просит подобрать какую-то замену в более дешевом сегменте, и в том числе может речь идти о препаратах российского производства или каких-то иных аналогах».
Почему иностранные лекарства вытесняются российскими аналогами
Выбор лекарств-аналогов становится шире: на российском рынке сейчас появляется много так называемых дженериков, которые вытесняют оригинальные препараты. Отчасти из-за этого некоторые иностранные компании отказались от планов производить свои препараты в России. Хотя качество более дешевых аналогов далеко не всегда хуже, считает гендиректор маркетингового агентства DSM Group Сергей Шуляк: «Если говорить о потреблении, то на розничном рынке в прошлом году мы видели небольшой плюс — это 4,5 прирост в рублях, и где-то 4% — увеличение потребления лекарственных препаратов в упаковках. Действительно, во всем мире, и в том числе в России, есть плавное изменение потребительских предпочтений в сторону дженериков. Почему это происходит? Прежде всего, потому что стоимость дженериков ниже, чем оригинальных препаратов. Кроме того, технологии развиваются такими быстрыми темпами, что бывают казуистические случаи, что когда препарат выходит из-под патентной защиты, некоторые дженерики даже лучше по качеству, нежели оригинальный препарат. В целом нельзя говорить, что дженерики хуже или лучше, все зависит от производителя. Да, бывает так, что дженерик хуже оригинала, но в большинстве случаев дженерики ничем не уступают оригинальным лекарственным препаратам, чем и заслужили популярность как в России, так и во всем мире».
Как хотят ужесточить наказание за продажу препаратов в Сети
Ранее в Госдуме назвали засилье дорогих лекарств одной из главных проблем на аптечном рынке. По словам депутатов, более дешевые аналоги покупателям часто даже не предлагают.
Adblockdetector