0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Омепразол от изжоги: как принимать, максимальная длительность приёма

Омепразол (Omeprazol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омепразол

Капсулы желатиновые, с белым корпусом и желтой крышкой; содержимое капсул — микрогранулы шарообразной формы, покрытые оболочкой, белого или белого с кремовым оттенком цвета.

1 капс.
омепразол20 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Омепразол — противоязвенный препарат, ингибитор фермента Н + /К + -аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы. Тормозит активность Н + /К + — аденозинтрифосфат (АТФ-фазы (Н + /К + -аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы, она же — «протонный насос» или «протоновый насос») в париетальных клетках желудка, тем самым блокирует перенос ионов водорода и заключительную стадию синтеза соляной кислоты в желудке. Омепразол является пролекарством. В кислой среде канальцев париетальных клеток омепразол превращается в активный метаболит сульфенамид, который ингибирует мембранную Н + /К + — аденозинтрифосфат (АТФ)-фазу, соединяясь с ней за счет дисульфидного мостика. Этим объясняется высокая избирательность действия омепразола именно на париетальные клетки, где имеется среда для образования сульфенамида. Биотрансформация омепразола в сульфенамид происходит быстро (через 2-4 мин). Сульфенамид является катионом и не подвергается абсорбции.

Омепразол подавляет базальную и стимулированную любым раздражителем секрецию соляной кислоты на заключительной стадии. Снижает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина. У омепразола обнаружена гастропротекторная активность, механизм которой не ясен. Не влияет на продукцию внутреннего фактора Касла и на скорость перехода пищевой массы из желудка в двенадцатиперстную кишку. Омепразол не действует на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы.

Капсулы Омепразола содержат микрогранулы, покрытые оболочкой, постепенное высвобождение и начало действия омепразола начинается через 1 час после приема, достигает максимума через 2 часа, сохраняется в течение 24 часов и более. Ингибирование 50% максимальной секреции после однократного приема 20 мг препарата продолжается 24 часа.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН=3 внутри желудка в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Биодоступность 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %), увеличивается у людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функций печени, недостаточность почечной функции влияния не оказывает. TC max — 0.5-3.5 часа.

Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка. Связь с белками плазмы — 90-95% (альбумин и кислый альфа 1 -гликопротеин).

T 1/2 — 0.5-1 ч (при печеночной недостаточности — 3 ч), клиренс — 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%) в виде метаболитов.

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатина. У пожилых пациентов выведение уменьшается.

Omeprazol Heumann 20 mg Magensaftresistente Hartkapseln, 7 St

Общая информация о омепразол Heumann 20 mg

ЧТО ОМЕПРАЗОЛ HEUMANN 20 MG ПРИ ИЗЖОГЕ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ?
Омепразол Heumann 20 mg при изжоги является кислота — желудочно-кишечные средства (селективный ингибиторы протонного насоса).

Омепразол Heumann 20 mg при изжога Отрыжка будет применена для лечения изжоги и кислотного.

КАК ПРИНИМАТЬ ОМЕПРАЗОЛ HEUMANN 20 MG ПРИ ИЗЖОГЕ?
Принимайте омепразол Heumann 20 mg при изжоге всегда точно в соответствии с инструкцией в данном листке-вкладыше. Пожалуйста, не спросите у своего врача или фармацевта, если вы точно знаете.

Взрослые:
Ежедневно 1 кишечно трудная капсула омепразол Heumann 20 mg при изжоге (соответствует 20 мг омепразола). Максимальная суточная доза 20 мг не должна быть превышена.

Дозировка у пожилых людей
У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Детей и подростков
Омепразол должно быть уделено детям и подросткам только по письменному указанию врача.

Дозировка при нарушении функции почек
Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Дозировка при нарушенной функции печени
Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг омепразола. Пожалуйста, поговорите со своим врачом.

Способ применения
Возьмите желудочного сока Resist капсула утка тяжело проглатывать целиком как единое Целое вместе с достаточным количеством жидкости (например стаканом воды) до еды (Завтрак или ужин) натощак. Прием должен проводиться по возможности в то же время Суток. Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас сложилось впечатление, что эффект омепразола Heumann 20 mg при изжоге является слишком сильным или слишком слабым.

Длительность применения
Принимайте омепразол Heumann 20 mg при изжоге без консультации с врачом или назначению врача не более 14 дней. Омепразол Heumann 20 mg при изжоге необходимо принимать постоянно, даже ежедневно, пока симптомы идут на убыль. Если ваши жалобы ухудшаются или после 14 дней не привело, или если они происходят очень быстро, необходимо обратиться к врачу. Этого нужно вносить при необходимости дополнительные исследования.

Омепразол от изжоги

Омепразол – эффективное средство от изжоги и ряда патологий, провоцирующих симптом. Препарат – известный представитель группы ингибиторов протонного насоса, снижающий выработку соляной кислоты, представлен в капсулах – таблетки не выпускаются. Боль и жжение прекращается через час после применения медикамента.

Показания к применению и противопоказания

Лекарство предназначено для терапии и профилактики заболеваний органов пищеварения.

Инструкция по применению обстоятельно рассказывает, при каких заболеваниях приём лекарства уместен:

  • При язвенной болезни желудка и в период обострения.
  • Рефлюкс-эзофагит.
  • Аденома поджелудочной железы, гастринома.
  • Против изжоги, продолжающейся более 48 часов.
  • При воспалении поджелудочной железы.
  • Онкозаболевания в желудке.

Медикамент принимают при изжоге, вызванной заболеваниями. Лекарство предназначено для профилактики и лечения болезней, выпускается в различных дозировках.

Применение

Ингибитор протонной помпы, в небольшой дозе – 10 мг, разрешено принимать для устранения жжения в пищеводе, если причина возникновения в неправильном питании или злоупотреблении острыми блюдами. Медикамент прекрасно переносится больными и устраняет неприятные ощущения на продолжительное время, что отличает лекарство от препаратов группы антацидов.

Лечение безрецептурными препаратами не должно превышать 14 дней.

Жжение в пищеводе – признак патологических процессов желудочно-кишечного тракта, которые развиваются из-за усиленной продукции желудочного сока. Омепразол – эффективное средство, медикамент снижает секрецию желудочного сока в ночное и дневное время. Ингибитор убирает отрыжку, тошноту. Если болит желудок – лекарство устраняет болевые ощущения.

Медикамент нужно применять при изжоге:

  • Для быстрого устранения неприятного ощущения – лекарство следует принять единоразово.
  • Профилактика жжения в пищеводе при патологиях ЖКТ – не более семи дней.
  • Профилактика жжения, если симптом вызвало не заболевание органов пищеварения – не более 14 дней.
  • Жжение пищевода при язве – осуществлять лечение ингибитором не более четырёх недель.

Не рекомендовано принимать ингибитор постоянно. Если состояние не улучшилось после употребления одной капсулы, симптомы не исчезли после коррекции питания – нужно обратиться к врачу.

Противопоказания

Как и прочие лекарственные препараты, Омепразол имеет противопоказания. Не разрешено пить медикамент:

  • Людям, не достигшим шестнадцатилетнего возраста.
  • Больным с нарушениями функций почек.
  • При атрофическом гастрите.
  • Лицам с остеопорозом, так как ингибитор вымывает кальций.
  • Людям с патологиями печени.
  • При острых кишечных инфекциях.

Не разрешено применение препарата при беременности. Капсулы категорически запрещены в первый триместр. Беременным во втором и третьем триместре медикамент назначается, если польза для женщины превышает риск для ребёнка.

Матери необходимо отказаться от грудного вскармливания, если она принимает препарат, компоненты, входящие в состав, попадают с грудным молоком в организм новорожденного.

В руководстве по применению нет запрета употребления алкоголя во время лечения, но отказаться от спиртного на время терапии уместно, ведь препарат назначается для лечения патологий, при которых алкоголь противопоказан.

Как принимать препарат

Перед назначением медикамента доктор назначает пациенту обследование, чтобы исключить или выявить патологии, при которых Омепразол не рекомендован. Такими заболеваниями считаются кишечная инфекция, злокачественная опухоль.

Приём лекарственного средства осуществляют дважды в день, перед едой. С утра допустимо вместе с приёмом пищи. Необходимо знать, как долго можно принимать лекарство и в какой дозировке средство допустимо при патологии. Указанные показатели определяет лечащий врач. Часто курс продолжается от двух недель до двух месяцев.

Как профилактика жжения – средство назначается по 20 мг утром и вечером перед едой. Длительность применения зависит от причин, спровоцировавших симптом:

  • Изжогу вызвало временное нарушение функционирования органов пищеварения – курс приёма составляет от 5 до 7 дней.
  • Симптом не вызван патологиями органов желудочно-кишечного тракта – от 10 дней до двух недель.
  • Изжога вызвана язвенной болезнью желудка – лекарство принимают до месяца.
  • Форма заболевания тяжёлая – срок приёма увеличивают до трёх месяцев.

Суточная дозировка назначается врачом, исходя из тяжести патологии. Принимать постоянно лекарство против изжоги от неправильного питания – не рекомендовано специалистами. При продолжительном курсе лечения дозировку уменьшают постепенно, так как средство вызывает привыкание.

Суточная доза препарата при заболеваниях:

  • При язве не более 20 мг в сутки, для профилактики 10 мг.
  • Диспепсический синдром 10-20 мг.

Капсулы не подлежат делению, их не разжёвывают. Необходимую дозу запивают небольшим объёмом воды.

Если пациент в тяжёлом состоянии, в реанимации – Омепразол вводят в желудок через катетер.

Достоинства и побочный эффект

Главное достоинство средства в способности быстро устранить симптом и справиться с заболеванием, вызвавшим изжогу. Жжение проходит через час, болевые ощущения через два. Симптомы не возвращаются на протяжении 12 часов. Хорошо переносится.

Читать еще:  Брюшной Тиф

Побочные эффекты

Побочный эффект присутствует, если не соблюдать дозировку или не выполнять рекомендации врача по применению. Сбой в работе пищеварительных органов выражается:

  • Неустойчивостью стула.
  • Сухостью слизистой во рту.
  • Газообразованием в ЖКТ.
  • Тошнотой, рвотными позывами, болями.
  • Нарушениями функций печени.
  • Повышенное потоотделение.
  • Снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов в крови.
  • Боль в мышцах и суставах.
  • Аутоиммунное заболевание нервной системы.
  • Нарушение остроты зрения.
  • Светобоязнь, острая аллергическая реакция.
  • Высыпания на коже.
  • Слабость.

У пациентов с нервными расстройствами после применения может наблюдаться депрессия, раздражительность, головная боль, слабость. Возникают галлюцинации, бессонница, тревожность.

В редких случаях аллергическая реакция в виде отёка Квинке, спазмов, анафилактический шок.

Аналоги

У представителя группы ингибиторов множество аналогов, обладающих подобным действием и доступных по цене. При отсутствии разрешено заменить медикаментами:

  • Омез – капсулы, активное вещество Омепразол. Присутствуют вспомогательные вещества, смягчающие действие медикамента.
  • Омепразол-Акрихин.
  • Ультоп – двухцветная капсула с активным веществом Омепразолом. Также выпускается в виде инъекционного порошка. Отличается от оригинала тем, что разрешён людям с нарушениями функционирования печени.
  • Лансопразол – средство эффективно, как и оригинал, подавляет выработку соляной кислоты, но лучше заживляет язвы желудка.
  • Рабепразол – эффективнее оригинала в подавлении симптомов болезни.

Какой медикамент пить при патологии – советует врач. Доктор назначает дозировку и курс, который необходим в конкретном случае.

Все средства имеют сходства по составу и действию, отличаются названием и ценой, дополнительными компонентами.

Омепразол часто рекомендуется врачами при язвах, гастритах и прочих патологиях желудочно-кишечного тракта. Это средство отлично помогает при изжоге и других неприятных симптомах, но принимать его, не посоветовавшись с доктором, нельзя.

Омез (10 mg N10)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
ОМЕЗ®

Регистрационный номер: ЛП-000328
Торговое название препарата: Омез®
Международное непатентованное название препарата: омепразол.
Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые.

Состав
Каждая капсула кишечнорастворимая 10 мг содержит:
Активное вещество: омепразол 10 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол 59 мг, кросповидон 4,5 мг, полоксамер (407) 1,25 мг, гипромеллоза (1828) 2 мг, меглумин 0,75 мг.
Покрытие: повидон (К-30) 6,7 мг. Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер [тип С]) 18 мг, триэтилцитрат 1,8 мг, магния стеарат 1 мг.
Состав капсул желатиновых твердых размер № 3: Корпус: краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин.
Крышечка: краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель красный очаровательный (Е129), краситель флоксин В (краситель красный D&C RED # 28), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин.
Надпись черного цвета на капсулах: чернила S-1-8114: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), н-бутанол, пропиленгликоль (Е1520), краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133);чернила S-1-8115: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), этанол, метанол, краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133).

Описание
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы размером № «3», с желтым корпусом, светло-фиолетовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ 10» на крышечке и корпусе капсулы. Содержимое капсулы — гранулы от почти белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор.

Код АТХ: A02BC01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Омепразол ингибирует фермент H+/K+-АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка, блокируя тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции кислоты независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение часов. Максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 суток.
Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (см. раздел «Особые указания»).

Фармакокинетика
Всасывание
Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) омепразола в плазме крови достигается через 0,5–1 час. Омепразол абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 часов. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет 30–40%, после постоянного приема 1 раз в сутки биодоступность увеличивается до 60%. Приём пищи не влияет на биодоступность омепразола.
Распределение
Показатель связываемости омепразола с белками плазмы около 95%, объем распределения составляет 0,3 л/кг.
Метаболизм
Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4 с образованием неактивных метаболитов. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени также с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4. Общий плазменный клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин.
Выведение
Период полувыведения составляет около 40 минут (30-90 минут). Примерно 80% выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть – кишечником.

Особые группы пациентов
Не отмечено значительных изменений биодоступности омепразола у пожилых пациентов или у пациентов с нарушенной функцией почек. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.

Показания к применению
Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата.
Одновременное применение c препаратами нелфинавир, атазанавир, эрлотиниб, позаконазол.
Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
— при наличии ранее диагностированной язвенной болезни желудка; тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью; почечной недостаточности; желтухи; предшествующего хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте;
— при наличии «тревожных» симптомов: значительное спонтанное снижение массы тела, повторная рвота, рвота с примесью крови, изменение цвета кала (дегтеобразный стул – мелена), нарушение глотания;
— при появлении новых симптомов или изменении уже имеющихся симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта;
— на фоне проводимого симптоматического лечения по поводу нарушения пищеварения или устойчивой изжоги (в течение 4 недель или более);
— при одновременном применении с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: клопидогрел, дигоксин, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Остеопороз. Хотя причинно-следственная связь применения омепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Результаты исследований показали отсутствие побочного действия омепразола на здоровье беременных женщин, на плод или на новорожденного.
Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.
Омепразол разрешен для применения при беременности и в период грудного вскармливания. Тем не менее, перед применением препарата в период беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы
Внутрь, запивая достаточным количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 минут до еды. Если пациент не может проглотить капсулу целиком, можно смешать ее содержимое со слегка подкисленной жидкостью, соком или фруктовым пюре.Не растворять в газированных напитках или молоке. Полученную смесь следует употребить внутрь сразу после приготовления.
Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.
Рекомендуемая дозапрепарата Омез® составляет 20 мг (2 капсулы) один раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при суточной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы.
Максимальная суточная доза препарата, принимаемого без рецепта для всех категорий пациентов, не должна превышать 20 мг. Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения без консультации врача — 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения должен составлять не менее 4 месяцев.
Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Применение препарата в особых случаях
Возможность применения препарата Омез® в особых случаях оценивается врачом.
Нарушение функции почек.
Коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени.
У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличивается. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Пожилой возраст.
Несмотря на то, что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.

Побочное действие
Частота развития нежелательных лекарственных реакций изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10); часто (≥1/100,

ОМЕЗ®10 мг
препарат от изжоги

*Премия «Товар Года» присуждается наиболее популярным товарам массового спроса на основе независимых данных ритейл-аудита Nielsen — глобальной компании-измерителя.

Регистрационный номер: ЛП-000328
Торговое наименование: ОМЕЗ®
Международное непатентованное название препарата: омепразол
Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые

Один раз в день от изжоги

20 мг (2 капсулы) в сутки помогают избавить от изжоги на 24 часа в отличие от антацидных препаратов,
которые приносят кратковременное облегчение* на несколько часов.

10 мг. Вспомогательные вещества: маннитол 59 мг, кросповидон 4,5 мг, полоксамер (407) 1,25 мг, гипромеллоза (1828) 2 мг, меглумин 0,75 мг. Покрытие: повидон (К-30) 6,7 мг. Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер [тип С]) 18 мг, триэтилцитрат 1,8 мг, магния стеарат 1 мг. Состав капсул желатиновых твердых размер № 3: Корпус: краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Крышечка: краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель красный очаровательный (Е129), краситель флоксин В (краситель красный D&C RED # 28), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Надпись черного цвета на капсулах: чернила S-1-8114: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), н-бутанол, пропиленгликоль (Е1520), краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133); чернила S-1-8115: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), этанол, метанол, краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133).

Читать еще:  Шоколад и какао при язве желудка

желез желудка секрецию понижающее средство протонного насоса ингибитор.

Омепразол является рацемической смесью двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования протонной помпы париетальных клеток желудка. При однократном применении быстро действует и оказывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты. Механизм действия Омепразол является слабым основанием, переходит в активную форму в кислой среде канальцев клеток пристеночного слоя слизистой оболочки желудка, где активируется и ингибирует Н+/К+-АТФ-азу протонной помпы. Оказывает дозозависимое действие на последний этап синтеза соляной кислоты, угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию независимо от стимулирующего фактора. Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке После перорального применения омепразола 1 раз в сутки происходит быстрое и эффективное снижение дневной и ночной секреции соляной кислоты, которое достигает максимума в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвенной болезнью 12-перстной кишки применение 20 мг омепразола вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% достигается в течение 24 часов. Ежедневный пероральный прием 20 мг омепразола у пациентов с язвенной болезнью 12-перстной кишки поддерживает значение кислотности на уровне рН ≥ 3 в среднем в течение 17 часов. Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна площади под фармакокинетической кривой “концентрация-время” (AUC) омепразола и не пропорциональна действительной концентрации препарата в крови в данный момент времени. Во время лечения омепразолом тахифилаксия не отмечалась.

Фармакокинетика Всасывание Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч. Абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 часов. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 40%, после постоянного приема один раз в сутки биодоступность увеличивается до 60%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола. Распределение Связь омепразола с белками плазмы крови составляет около 95%, объем распределения равен 0,3 л/кг. Метаболизм Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4 с образованием неактивных метаболитов сульфона, сульфида и гидроксиомепразола. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени также с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4. Общий плазменный клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин. Экскреция Период полувыведения составляет около 40 минут (30-90 минут). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, остальная часть – через кишечник. Особые группы пациентов У пожилых пациентов (75-79 лет) отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению его биодоступности.

Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.

Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата. Одновременное применение c препаратами нелфинавира, атазанавира, эрлотиниба, позаконазола. Дети до 18 лет.

Капсулы обычно принимают утром, предпочтительно за 30 минут до еды, глотать целиком, запивая половиной стакана воды. Рекомендуемая доза препарата ОМЕЗ® составляет 20 мг (2 капсулы) один раз в сутки.

Наиболее частыми побочными эффектами (1-10% пациентов) являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм и тошнота/рвота. Следующие нежелательные лекарственные реакции были зарегистрированы в ходе клинических и постмаркетинговых исследований омепразола. Ни одна из этих реакций не была признана дозозависимой. Нежелательные реакции приведенные ниже классифицированы в соответствии с частотой возникновения. Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии со следующей классификацией: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до 1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пожилых пациентов или при наличии других факторов риска. У пациентов, получавших омепразол на протяжении как минимум трех месяцев была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся такими симптомами, как утомляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонного насоса и введением препаратов магния. У пациентов, которым планируется длительная терапия или которым назначен омепразол с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует оценить содержание магния до начала терапии и периодически контролировать его во время лечения. Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина). Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии. У пациентов, принимавших перорально в течение длительного времени препараты, понижающие секрецию желез желудка, чаще отмечалось образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты, и подвергаются обратному развитию на фоне продолжения терапии. Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что, в свою очередь, может приводить к незначительному повышению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно, Clostridium difficile. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты исследований для выявления нейроэндокринных опухолей, во избежание чего необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до определения концентрации CgA.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Во время применения омепразола следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Омепразол

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); НПВП-гастропатия.

Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период лактации.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя разжевывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).

При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии — 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 2-3 нед, при необходимости — 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и эзофагите — 4-8 нед.

Больным, резистентным к лечению др. противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки — 4 нед, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 8 нед.

При синдроме Золлингера-Эллисона — 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).

Для профилактики рецидивов язвенной болезни — 10 мг 1 раз в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 нед: препарат 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо препарат 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки; либо препарат 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг — по 3 раза в сутки) или «двойную» терапию (в течение 2 нед: препарат 20-40 мг и амоксициллин 750 мг — по 2 раза в сутки либо 40 мг — 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг — 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г — 2 раза в сутки).

Особый режим дозирования. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг; при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Фармакологическое действие

Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию — тормозит активность H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции HCl. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.

Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг препарата поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях — повышение активности «печеночных» ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Читать еще:  Автореферат и диссертация по медицине () на тему: Особенности течения беременности и родов при ранней стадии желчно-каменной болезни

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Применение при беременности и лактации

Результаты исследований указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности, здоровье плода и новорожденного ребенка. Препарат можно применять при беременности.

Препарат выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах, воздействие на ребенка маловероятно. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Прием препарата может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей Fe, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).

Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС.

В то же время длительное применение препарата в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Омепразол

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Омепразол (Omeprazole)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капсулы0.02 г 20 мг6 7 10 12 14 15 18 .
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий40 мг1 5 10 50 200 500 1000
капсулы кишечнорастворимые10 мг 20 мг 40 мг1 7 10 14 15 20 21 .
пеллеты8.5%1

Инструкции по применению

  • Р N002333/01
    (Производство медикаментов) капс. 20 мг
  • ЛП-000970
    (Барнаульский завод медицинских препаратов) капс. кишечнораствор. 20 мг
  • ЛП-004342
    (Фармаклаб ООО) лиоф. д/р-ра д/инф. 40 мг
  • Р N003381/01
    (Биосинтез ПАО) капс. 20 мг

Действующее вещество:

Аналоги по АТХ

Омепразол
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N002333/01

Дата последнего изменения: 26.03.2018

Лекарственная форма

Состав

Каждая капсула содержит пеллеты с омепразолом — 235 мг, в пересчете на омепразол — 20 мг.

Действующее вещество:

Омепразол — 20 мг.

Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (акриловое покрытие L30D), кальция карбонат, калия гидрофосфат (двузамещенный калия фосфат), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000), повидон К-30 (поливинилпирролидон К-30), натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, полисорбат-80 (Твин 80)

Капсулы твердые желатиновые № 2:

Корпус капсулы:

титана диоксид, краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, желатин.

Крышечка капсулы:

титана диоксид, краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, желатин.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 2 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул — белые или почти белые сферические пеллеты.

Фармакологическая группа

Протонного насоса ингибитор.

Фармакодинамика

Омепразол ингибирует фермент Н + /К + -АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH 3,0 в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается после 3–5 суток.

Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, пик концентрации в плазме через 0,5–1 час. Биодоступность составляет 30–40%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Период полувыведения — 0,5–1 час. Выводится в основном почками в виде метаболитов. При ХПН выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, период полувыведения — 3 часа.

Показания

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы;

— Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период лактации.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение 2–4 недель (в резистентных случаях до 2 капсулы в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 1–2 капсуле в сутки в течение 4–8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВП — по 1 капсуле в сутки в течение 4–8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori — по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки — по 1 капсуле в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 1 капсула в сутки в лечение длительного времени (до 6 месяцев).

Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг в сутки, в этом случае ее делят на два приема.

Побочные действия

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня «печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: зуд; редко, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко — образование желудочных грандулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).

Передозировка

Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.

Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

При возникновении трудности с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывание капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Форма выпуска

Капсулы по 20 мг.

По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул, или по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector